在實(shí)力雄厚的制藥行業(yè)推動(dòng)下，美國(guó)醫(yī)改方案在上周四通過(guò)了參議院的批準(zhǔn),，但通用名生產(chǎn)商卻感覺(jué)到了一絲寒意,。
這份醫(yī)改方案得到了民主黨派的鼎力支持，仿制藥生產(chǎn)商認(rèn)為這個(gè)方案會(huì)給他們帶來(lái)麻煩,，目前美國(guó)仿制藥的使用量正處于上升趨勢(shì),，他們擔(dān)心新醫(yī)改方案通過(guò)批準(zhǔn)之后，在醫(yī)保覆蓋人群增多和處方藥使用增加的同時(shí),，仿制藥用量卻受到影響,。
仿制藥生產(chǎn)商面臨的具體問(wèn)題包括：生物制劑品牌藥的專(zhuān)利保護(hù)期加長(zhǎng)；醫(yī)保受保人更多傾向于使用品牌藥,；以及品牌藥生產(chǎn)商可能不再利用金錢(qián)延緩仿制藥的問(wèn)世,。
美國(guó)通用名藥協(xié)會(huì)主席凱斯琳·杰格表示：“非常遺憾，新醫(yī)改方案通過(guò)參議員批準(zhǔn)為專(zhuān)利藥商帶來(lái)了益處,。”該協(xié)會(huì)成員包括Mylan,、Watson制藥公司和Teva制藥公司等多家仿制藥生產(chǎn)商。
美國(guó)總統(tǒng)巴拉克·奧巴馬多次表明使用仿制藥是減少醫(yī)療開(kāi)支的重要手段,，但包括輝瑞和默克這樣的大制藥商隨即向立法者和白宮展開(kāi)了攻勢(shì),，這些企業(yè)就此推出了一個(gè)方案，內(nèi)容包括價(jià)值800億美元并歷時(shí)10年的降價(jià)措施,，支付額外的稅費(fèi)以籌集資金擴(kuò)大醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋面等,。
這一版本的醫(yī)改方案雖然通過(guò)了參議院的批準(zhǔn)，但它真正成為法律之前,，還必須結(jié)合早先通過(guò)眾議院批準(zhǔn)的另一版本的內(nèi)容,，通用名生產(chǎn)商希望可以影響法案的最終條例,。
可以肯定的是，參議院這份8710億美元醫(yī)改草案可以讓美國(guó)醫(yī)保覆蓋人群增加3000萬(wàn)人,，他們可以更好地使用處方藥進(jìn)行治療,，其中也包括通用名產(chǎn)品。目前仿制藥已占據(jù)美國(guó)處方藥市場(chǎng)的60%,。
但Teva美國(guó)公司負(fù)責(zé)人比爾·瑪撒卻表示：“民主黨人錯(cuò)過(guò)了一個(gè)增加通用名藥使用率的機(jī)會(huì),，這令人非常遺憾，也許有些人搞不清這份草案的意圖何在,。”
通用名生物制劑廠家深受影響
就參議院草案來(lái)說(shuō),，生物制劑仿制產(chǎn)品收到的影響最深。與眾議院通過(guò)的醫(yī)改方案一樣,，這次通過(guò)參議院批準(zhǔn)的方案也規(guī)定,，F(xiàn)DA可以批準(zhǔn)通用名生物制劑進(jìn)入市場(chǎng)銷(xiāo)售。用于治療癌癥和其他疾病的蛋白質(zhì)類(lèi)生物制劑費(fèi)用不菲,，患者購(gòu)買(mǎi)這類(lèi)藥物的花費(fèi)每年可達(dá)到數(shù)萬(wàn)美元,。
醫(yī)保覆蓋面加大，這一點(diǎn)受到仿制藥商的歡迎,，但參眾兩院兩個(gè)版本的醫(yī)改草案都將品牌生物制劑的專(zhuān)利保護(hù)期設(shè)定為12年,。而奧巴馬政府則希望這類(lèi)產(chǎn)品的專(zhuān)利保護(hù)期為5-7年。
絕大多數(shù)贊同長(zhǎng)期專(zhuān)利保護(hù)的民主黨立法人士背后都有大制藥企業(yè)及其游說(shuō)集團(tuán)——生物科技工業(yè)組織（BIO）的支持,，該組織認(rèn)為加長(zhǎng)專(zhuān)利保護(hù)期有利于企業(yè)收回研發(fā)成本,。
由于同時(shí)得到參眾兩院的支持，盡管通用名制藥商聲稱(chēng)明年將減少產(chǎn)品供應(yīng)量,，醫(yī)改方案最終版本中,，關(guān)于延長(zhǎng)這類(lèi)產(chǎn)品的專(zhuān)利保護(hù)期這一點(diǎn)將不太可能改變。
醫(yī)保門(mén)檻
杰格還提到,，隨著政府醫(yī)改方案的執(zhí)行,，處方藥保障門(mén)檻將被縮小，老年人和殘疾人士也不再傾向于尋求更便宜的藥物,。
按照現(xiàn)有的醫(yī)保規(guī)定,，若藥費(fèi)總支出不足2700美元，患者需要自付其中的一部分,，如果藥費(fèi)超過(guò)2700美元,，則超出的部分由患者自身全額支付，直到超出部分接近3500美元,，才又納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍,。
米勒塔巴克公司分析師萊斯·芬特雷德表示，現(xiàn)有的醫(yī)保條例使很多參保人還是選擇價(jià)格更為便宜的通用名藥，并且在使用過(guò)程中他們不會(huì)頻繁換藥,。
參議院醫(yī)改方案內(nèi)容包括將處方藥保障門(mén)檻降低50%,，這是該院與美國(guó)藥品研究與制造商協(xié)會(huì)達(dá)成共識(shí)的一部分，該協(xié)會(huì)代表品牌藥制藥商的利益,。
仿制藥商還面臨著另一個(gè)問(wèn)題,，即與品牌藥廠家發(fā)生專(zhuān)利糾紛之后，后者通過(guò)支付一定費(fèi)用達(dá)成和解的做法有可能被禁止,。有批評(píng)家指出金錢(qián)交易延緩價(jià)格更實(shí)惠的仿制藥上市,，品牌廠商則認(rèn)為雙方雖然達(dá)成了和解，但仿制產(chǎn)品也有可能在品牌藥專(zhuān)利保護(hù)失效之前上市,，但這種解決方式也能防止法院判決的不確定性,。(生物谷bioon.com)
