在實力雄厚的制藥行業(yè)推動下，美國醫(yī)改方案在上周四通過了參議院的批準,，但通用名生產(chǎn)商卻感覺到了一絲寒意,。
這份醫(yī)改方案得到了民主黨派的鼎力支持,，仿制藥生產(chǎn)商認為這個方案會給他們帶來麻煩,，目前美國仿制藥的使用量正處于上升趨勢，他們擔心新醫(yī)改方案通過批準之后,，在醫(yī)保覆蓋人群增多和處方藥使用增加的同時,，仿制藥用量卻受到影響。
仿制藥生產(chǎn)商面臨的具體問題包括：生物制劑品牌藥的專利保護期加長,；醫(yī)保受保人更多傾向于使用品牌藥,；以及品牌藥生產(chǎn)商可能不再利用金錢延緩仿制藥的問世。
美國通用名藥協(xié)會主席凱斯琳·杰格表示：“非常遺憾,，新醫(yī)改方案通過參議員批準為專利藥商帶來了益處,。”該協(xié)會成員包括Mylan、Watson制藥公司和Teva制藥公司等多家仿制藥生產(chǎn)商,。
美國總統(tǒng)巴拉克·奧巴馬多次表明使用仿制藥是減少醫(yī)療開支的重要手段,，但包括輝瑞和默克這樣的大制藥商隨即向立法者和白宮展開了攻勢，這些企業(yè)就此推出了一個方案,，內(nèi)容包括價值800億美元并歷時10年的降價措施,，支付額外的稅費以籌集資金擴大醫(yī)療保險覆蓋面等。
這一版本的醫(yī)改方案雖然通過了參議院的批準,，但它真正成為法律之前,，還必須結合早先通過眾議院批準的另一版本的內(nèi)容，通用名生產(chǎn)商希望可以影響法案的最終條例,。
可以肯定的是,，參議院這份8710億美元醫(yī)改草案可以讓美國醫(yī)保覆蓋人群增加3000萬人，他們可以更好地使用處方藥進行治療,，其中也包括通用名產(chǎn)品,。目前仿制藥已占據(jù)美國處方藥市場的60%。
但Teva美國公司負責人比爾·瑪撒卻表示：“民主黨人錯過了一個增加通用名藥使用率的機會,，這令人非常遺憾,，也許有些人搞不清這份草案的意圖何在。”
通用名生物制劑廠家深受影響
就參議院草案來說,，生物制劑仿制產(chǎn)品收到的影響最深。與眾議院通過的醫(yī)改方案一樣,，這次通過參議院批準的方案也規(guī)定,，F(xiàn)DA可以批準通用名生物制劑進入市場銷售,。用于治療癌癥和其他疾病的蛋白質類生物制劑費用不菲，患者購買這類藥物的花費每年可達到數(shù)萬美元,。
醫(yī)保覆蓋面加大,，這一點受到仿制藥商的歡迎，但參眾兩院兩個版本的醫(yī)改草案都將品牌生物制劑的專利保護期設定為12年,。而奧巴馬政府則希望這類產(chǎn)品的專利保護期為5-7年,。
絕大多數(shù)贊同長期專利保護的民主黨立法人士背后都有大制藥企業(yè)及其游說集團——生物科技工業(yè)組織（BIO）的支持，該組織認為加長專利保護期有利于企業(yè)收回研發(fā)成本,。
由于同時得到參眾兩院的支持,，盡管通用名制藥商聲稱明年將減少產(chǎn)品供應量，醫(yī)改方案最終版本中,，關于延長這類產(chǎn)品的專利保護期這一點將不太可能改變,。
醫(yī)保門檻
杰格還提到，隨著政府醫(yī)改方案的執(zhí)行,，處方藥保障門檻將被縮小,，老年人和殘疾人士也不再傾向于尋求更便宜的藥物。
按照現(xiàn)有的醫(yī)保規(guī)定,，若藥費總支出不足2700美元,，患者需要自付其中的一部分，如果藥費超過2700美元,，則超出的部分由患者自身全額支付,，直到超出部分接近3500美元，才又納入醫(yī)保報銷范圍,。
米勒塔巴克公司分析師萊斯·芬特雷德表示,，現(xiàn)有的醫(yī)保條例使很多參保人還是選擇價格更為便宜的通用名藥，并且在使用過程中他們不會頻繁換藥,。
參議院醫(yī)改方案內(nèi)容包括將處方藥保障門檻降低50%,，這是該院與美國藥品研究與制造商協(xié)會達成共識的一部分，該協(xié)會代表品牌藥制藥商的利益,。
仿制藥商還面臨著另一個問題,，即與品牌藥廠家發(fā)生專利糾紛之后，后者通過支付一定費用達成和解的做法有可能被禁止,。有批評家指出金錢交易延緩價格更實惠的仿制藥上市,，品牌廠商則認為雙方雖然達成了和解，但仿制產(chǎn)品也有可能在品牌藥專利保護失效之前上市,，但這種解決方式也能防止法院判決的不確定性,。(生物谷bioon.com)
