近日,，美國藥典（USP）公布了其新的元素雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn),，并公開征求意見,，新的標(biāo)準(zhǔn)將于2010年4月15日執(zhí)行,。
USP計(jì)劃將在2010年執(zhí)行新修訂的3個專論,，即關(guān)于元素雜質(zhì)限度,、檢測方法和飲食補(bǔ)充劑金屬殘留限度專論。這些新標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)在USP論壇和標(biāo)準(zhǔn)研討會上進(jìn)行了討論,，修訂的原因和標(biāo)準(zhǔn)的適用性已經(jīng)藥典委員會專家一致通過,。
這些修訂更新了藥品和飲食補(bǔ)充劑中元素雜質(zhì)檢測方法，要求采用現(xiàn)代分析技術(shù)進(jìn)行元素檢測,。設(shè)定了金屬雜質(zhì)限度,，這些金屬雜質(zhì)包括但不限于已知明顯毒性的鉛、汞,、砷和鎘,，這4個元素的限度值分別是1.0ppm,、1.5ppm、1.5ppm和0.5ppm,。(生物谷Bioon.com)
