據(jù)悉,,周四歐洲監(jiān)管當(dāng)局緊急勒令停止銷售安培實(shí)驗(yàn)室公司(Abbott Laboratories Inc)的減肥藥,,因其危險(xiǎn)系數(shù)過(guò)高,。 與此同時(shí),,美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)也表示其已經(jīng)使該藥表明嚴(yán)重的安全警告。
歐洲藥品局(EMEA)建議醫(yī)生停止為病人開(kāi)出含有西布曲明的該處方藥,。該藥出售時(shí),,藥名為Reductil, Reduxade 以及Zelium 。而在美國(guó),,該藥名為西布(Meridia),。
EMEA稱:“該藥對(duì)健康的危險(xiǎn)性高于對(duì)健康帶來(lái)的好處”,并表示對(duì)減肥效果溫和,,且停用后效果減弱,。
歐盟將考慮暫停銷售該藥的建議。
美國(guó)FDA表示該藥可能增加心血管疾病的患者心臟病發(fā)作或中風(fēng)的危險(xiǎn)性,。其表示安培 已同意對(duì)該藥添加嚴(yán)重警告標(biāo)示,,警告使用者該藥對(duì)患有心血管疾病史者慎用。此類人群包括心臟病,、中風(fēng),、心率不齊或無(wú)節(jié)制的高血壓得患者。
而安培女發(fā)言人對(duì)此無(wú)可奉告,。
FDA還表示其可能舉行咨詢委員會(huì)會(huì)議,,從而向外部專家咨詢是否需要更多管制行動(dòng)。
英國(guó)藥品與保健產(chǎn)片監(jiān)管局響應(yīng)EMEA的見(jiàn)解,,緊急通告醫(yī)生與使用者停止使用該藥,。
西布因可以抑制食欲獲準(zhǔn)用于治療減肥人群。其副作用不但會(huì)讓使用者頭痛與便秘,,還會(huì)讓使用者血壓升高、心率加速,。
此外肥胖本身也引起了很多健康問(wèn)題比如心臟病與糖尿病,。
消費(fèi)者團(tuán)體Public Citizen認(rèn)為該藥風(fēng)險(xiǎn)太大,所以呼吁FDA禁止銷售該藥,。
昨天下午紐約證交所雅培公司股價(jià)下跌1.2%,,降至55.59美元。(生物谷Bioon.com)