召回發(fā)起日期:2009-12-23
信息發(fā)布日期:2010-02-02
召回公司:Thomas公司
召回產(chǎn)品:Safesheath CSG冠脈電極傳送鞘管系統(tǒng)(帶止血閥和灌注口)
召回范圍:產(chǎn)品編號為CSG/MSP-00-09,,CSG/90-09,,CSG-KR-90-09,CSG/WORLEY-1-09,,CSG-WORLEY-Bcor-1-09,,CSG/WORLEY/L/Bcor-1-09,CSG/WORLEY-2-09,,CSG/WORLEY/Bcor-2-09,,CSGMSP0009M,CSGWORLEY109M,,CSGWORL19M,,CSGWORBC19M,,CSGWORLBC19M,CSGWORBC29M,,CSG/Worley/BCor-1-07,,CSG/Worley/BCor-2-07,CSG/WORLEY/BCOR-M-09和CSG/Worley/R-1-09的產(chǎn)品,。具體批號詳見原文,。
召回級別:Ⅰ級
召回原因:輻射顯影的鞘端可能破裂。
召回措施:通用電氣醫(yī)療之Thomas醫(yī)療用品公司于2009年12月23日向分銷商發(fā)出緊急醫(yī)療器械糾正電子郵件,,要求停止銷售并返回任何受影響的產(chǎn)品,,并指導(dǎo)分銷商進(jìn)行有關(guān)此事件的召回。2010年1月29日,,公司向媒體發(fā)布了相關(guān)消息,。(生物谷Bioon.com)