作為由美國FDA日前宣布的一項執(zhí)法行動的一部分，健贊公司有可能面臨巨額罰款。美國FDA正對該公司在馬薩諸塞州奧爾斯頓的制造工廠存在的問題采取行動,。

公司官員表示，該公司承諾退出在奧爾斯頓進行的填充-封裝工作,。雖然該項執(zhí)法行動與填充-封裝操作有關(guān),，F(xiàn)DA官員表示，F(xiàn)DA有可能發(fā)現(xiàn)該工廠的其他問題,，但表示不會發(fā)現(xiàn)重大問題,。

FDA官員同時表示，他們相相信FDA將不會停止這兩種屬于短缺產(chǎn)品的生產(chǎn),，他們承認,，執(zhí)法活動可能影響這些產(chǎn)品入市的速度。

這一消息是始于一年前FDA發(fā)出質(zhì)量控制警告信的事件后,，健贊當(dāng)?shù)厣a(chǎn)運營面臨的最新挫折,。FDA隨后開展的檢查導(dǎo)致去年夏天該工廠關(guān)閉6周，此外,，去年秋天在該工廠制造的藥品中發(fā)現(xiàn)異物,。

該公司采取一系列措施糾正這些問題，包括將制造工序的最后步驟——藥瓶的填充和和標(biāo)識外包,。該公司將其產(chǎn)品之一的Cerezyme制造的大部分轉(zhuǎn)移至愛爾蘭沃特福德,，但最近報道在一份轉(zhuǎn)移至愛爾蘭生產(chǎn)的藥品樣品中檢測出一種雜質(zhì)。(生物谷Bioon.com)