生物谷Bioon.com導(dǎo)讀：Hospira 的非格司亭 Nivestim(TM) 已經(jīng)獲得歐盟委員會(huì) (EC) 的批準(zhǔn)，用于預(yù)防發(fā)熱性嗜中性白血球減少癥 (FN) 和化療后嗜中性白血球減少癥 (CIN) 引起的存活期的縮短.
Hospira 今天宣布,，歐盟委員會(huì)已經(jīng)批準(zhǔn)將 Nivestim(TM)（非格司亭）用于預(yù)防發(fā)熱性嗜中性白血球減少癥，這種病癥是由癌癥化療引起的最嚴(yán)重的血液中毒癥(1),。目前 Nivestim 已在歐盟各國獲得營銷授權(quán)。Nivestim 預(yù)計(jì)將可降低嗜中性白血球減少癥的治療成本,。
德國 Freiburg University Medical Center（弗賴堡大學(xué)醫(yī)學(xué)中心）內(nèi)科醫(yī)學(xué)副教授 Cornelius Waller 博士表示：“Nivestim 的獲批為醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員和患者帶來了切實(shí)的好處,。因癌癥化療導(dǎo)致的嗜中性白血球減少癥可導(dǎo)致患者無法完成全部的化學(xué)療程。Nivestim 為醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員提供了一種具有成本效益且易于使用的選擇,，幫助患者堅(jiān)持到底,。”
Nivestim 是 Hospira 的第二種生物仿制藥。該公司的促紅細(xì)胞生成素生物仿制藥 Retacrit(TM) 目前在17個(gè)歐洲國家銷售,。Hospira 是首個(gè)在歐洲銷售生物仿制藥的美國公司,。該公司的生物仿制藥產(chǎn)品線還包括非格司亭的長效版聚乙二醇非格司亭，是該行業(yè)最大的產(chǎn)品線之一,。
Hospira 首席商務(wù)官 Ron Squarer 表示：“作為 Hospira 擴(kuò)大生物仿制藥產(chǎn)品組合持久承諾的一部分,，我們很自豪地宣布，Nivestim 已經(jīng)獲得歐盟委員會(huì)的批準(zhǔn),。Nivestim 通過將便利性和安全性等特點(diǎn)集于一體,，滿足了患者和醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員之前無法滿足的需求，同時(shí)還能降低治療成本,。”
Nivestim 是一種新型的非格司亭,，有三種劑型：48 MU (480 mcg)、30 MU (300 mcg)和特有的 12 MU (120 mcg) 低體重劑型,。所有劑型都使用的是預(yù)灌裝注射器,，這使得患者能夠在家自己注射 Nivestim，從而節(jié)省寶貴的醫(yī)護(hù)資源,。每支注射器都有一個(gè)安全針頭設(shè)備，以便更安全地給藥,，并且每個(gè)都是獨(dú)立的透明包裝,，以便降低污染風(fēng)險(xiǎn)并提供防竊保障。
在一項(xiàng)大型的隨機(jī) III 期研究中,，Nivestim 在預(yù)防發(fā)熱性嗜中性白血球減少癥方面顯示了與 Neupogen(R) 同等的療效,，并且耐藥性良好,，不良事件情況也相似。（生物谷Bioon.com）
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