最近幾十年來,,越來越多的新藥臨床研究經(jīng)費(fèi)來自企業(yè),。臨床、教育,、試驗等環(huán)節(jié)都受到制藥和醫(yī)療器械公司的深刻影響,。
造成這些現(xiàn)象的原因有很多,其中最主要的是美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)認(rèn)為,,新藥臨床試驗的主體是企業(yè),,提供資金是制藥公司的責(zé)任,而制藥公司也把這看成是擴(kuò)大市場研究的一個機(jī)會,。
《英國醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)現(xiàn),,在1994~2003年,該雜志刊登的77篇醫(yī)學(xué)論文就有65篇是由制藥企業(yè)提供資金,,占總論文數(shù)的84.4%,。這一數(shù)字還在上升。一項分析發(fā)現(xiàn),,研究資金不管來自于制藥企業(yè)還是來自于中立機(jī)構(gòu),,其研究在質(zhì)量上沒有差別,但與由非制藥企業(yè)提供資金支持的研究相比,,由制藥公司提供資金支持的研究更容易得到有利于制藥企業(yè)的結(jié)論,,其概率是前者的4倍。
《英國醫(yī)學(xué)雜志》總編輯指出,,通常制藥公司會通過不同手段和技術(shù)來達(dá)到試驗結(jié)果,。例如,對于臨床上沒有更好的治療手段的疾病,,他們會設(shè)計試驗來證明他們的藥是最好的,;對于市場已有的藥物,他們會證明其藥物效能比對照藥物的高,。申辦企業(yè)會從多個角度對一個藥物進(jìn)行試驗,,同時會有多個試驗中心,但只報道那些得到有利結(jié)論的試驗中心的結(jié)論,。
除了在醫(yī)藥行業(yè)扮演強(qiáng)勢角色外,,制藥公司還把根深深地扎進(jìn)了美國國會。多年來他們在游說國會方面做了大量努力,。自2002年以來,,制藥公司每兩年就向國會及總統(tǒng)競選人提供高達(dá)2000萬美元的資助。哈佛大學(xué)的醫(yī)學(xué)院的一位高級講師評論認(rèn)為,,“只要制藥公司與國會保持親密關(guān)系,,他們在醫(yī)學(xué)界的不良影響就不會改觀”。
醫(yī)學(xué)界一些從事利益沖突研究的專業(yè)人士認(rèn)為,,要使這些情況得到改觀,,報刊雜志、醫(yī)療機(jī)構(gòu),、醫(yī)學(xué)院校及政府機(jī)構(gòu)需要做一些改變,。
近年來,一些醫(yī)學(xué)類雜志一直試圖在這些方面尋求改革,。比如國際醫(yī)學(xué)雜志編輯委員會一直在試圖消除槍手行為并奮力爭取揭露這些作者,。
醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)和醫(yī)學(xué)院校面對同樣的壓力,各種相關(guān)機(jī)構(gòu)通過制定政策減少醫(yī)藥公司和學(xué)術(shù)評估機(jī)構(gòu)之間交易,,然后再努力爭取國會的支持,。
重要的臨床試驗改革可能需要政府某種形式的干涉。1997年FDA要求任何重要的臨床試驗,,不管是政府出資還是私人出資,,都必須到國立衛(wèi)生研究院登記,但登記寥寥無幾,。
許多學(xué)者認(rèn)為,,完全公開的臨床試驗及其報告相對來說是一個容易實現(xiàn)的目標(biāo),設(shè)立大量的獎金可以將某些特殊藥物的臨床試驗與制藥公司剝離,。
有人建議建立一個國家藥物檢測機(jī)構(gòu),,制藥公司將他們的藥物送到該機(jī)構(gòu)接受試驗,這樣可以避免引起利益沖突,。該機(jī)構(gòu)資金來源可以是對藥物進(jìn)行征稅,,也可以是每次制藥公司需要送藥試驗時自己承擔(dān)該機(jī)構(gòu)檢測所需的資金。許多研究者認(rèn)為,,在目前這種受制藥公司影響的系統(tǒng)里,,要實現(xiàn)這個目標(biāo)可能不太現(xiàn)實。
3年前,,意大利采用了相似的模式,,意大利醫(yī)藥管理局向所有在該國出售藥物的公司征稅,并用這些資金進(jìn)行點(diǎn)對點(diǎn)的研究,,且在研究后進(jìn)行分析來提供有用的臨床信息,。當(dāng)然這一系統(tǒng)的實施與意大利的國家醫(yī)療保健系統(tǒng)有關(guān)。而美國缺少這樣的醫(yī)療體系,,所以要建立這樣一個國家藥物試驗機(jī)構(gòu)并非易事,,因為美國的納稅人不愿意花錢來確保科學(xué)研究切實用在了服務(wù)大眾上,,而不被當(dāng)作特殊的商業(yè)利益,。(生物谷bioon.net)