美國制藥巨頭強生公司日前發(fā)表聲明,,因產(chǎn)品質(zhì)量不能完全達標,,宣布在美國,、加拿大等12個國家和地區(qū)召回下屬公司麥克尼爾公司生產(chǎn)的仙特明、泰諾林等抗過敏,、解熱鎮(zhèn)痛等40多個批次的藥物,。
這是繼去年底強生因產(chǎn)品受污染,被美國食品和藥品監(jiān)督局(FDA)強制召回500批次止疼藥泰諾,、布洛芬等非處方藥后的再一次召回,。
而且FDA發(fā)布通告,,提醒消費者謹慎使用含布洛芬成分的泰諾林、美林等藥物,。
在國內(nèi)嬰幼兒抗過敏,、解熱藥品市場上,強生生產(chǎn)的仙特明,、泰諾林等抗過敏,、解熱藥物占據(jù)著重要的市場地位,此次召回是否波及國內(nèi),,也讓國內(nèi)一直使用該產(chǎn)品消費者產(chǎn)生擔心,。
5月4日,強生中國新聞發(fā)言人呂晶對本報記者表示,,“召回的批次產(chǎn)品沒在中國上市,,都不涉及中國市場。”
產(chǎn)品再召回
4月30日,,美國制藥巨頭強生公司下屬的麥克尼爾公司發(fā)表聲明,,宣布在美國、加拿大等12個國家和地區(qū)召回仙特明,、泰諾林等40多個批次的藥物,。
麥克尼爾公司表示,在咨詢美國FDA后,,該公司自愿召回仙特明,、泰諾林等抗過敏、解熱藥物,。召回的主要原因是這些批次的產(chǎn)品質(zhì)量不能完全達標,。
據(jù)了解,今年4月中下旬,,美國FDA在對強生華盛頓城和賓夕法尼亞州的工廠進行例行檢查中,,發(fā)現(xiàn)強生的上述藥品存在質(zhì)量問題。于是,,美國FDA于上周五命令強生召回部分產(chǎn)品,,周五晚些時候強生便宣布了相關決定。
美國FDA新聞發(fā)言人伊萊恩·波波(Elaine Bobo)日前在接受外媒采訪時表示,,現(xiàn)在確定FDA是否會針對強生公司采取進一步行動還為時尚早,,目前FDA正在全面搜索相關信息。
伊萊恩·波波表示,,本次強生公司召回事件涉及逾40種被廣泛使用的兒童及嬰幼兒非處方藥品,,包括泰諾林、布洛芬,、仙特明等抗過敏及解熱藥物,,波及至少1500個產(chǎn)品使用地,。
公開資料顯示,仙特明(鹽酸西替利嗪片或滴劑),,是唯一獲得美國FDA批準,,適用于6個月以上兒童的抗過敏藥品。仙特明一般20分鐘起效,,能有效緩解皮膚過敏,,過敏性鼻炎,蕁麻疹等,。
此次召回產(chǎn)品主要涉及嬰幼兒用藥,,強生公布的召回名單中未有中國,但是國內(nèi)一直使用該藥品的父母還是很擔心,。
記者在強生中國和上海強生網(wǎng)站發(fā)現(xiàn),,強生上述召回產(chǎn)品中,泰諾林在中國有生產(chǎn)銷售,,主要是由上海強生公司生產(chǎn),;而仙特明則未有生產(chǎn),其中強生生產(chǎn)的有立復汀鼻噴劑,、氯雷他定片,、血治林等三個產(chǎn)品。
5月4日,,國內(nèi)一消費者告訴記者,,他家孩子一直是使用強生的抗感冒藥泰諾林,強生產(chǎn)品多次召回讓他很緊張,,隨時關注強生的動態(tài),。
針對國內(nèi)市場的擔心,呂晶表示,,“這次召回不會影響到中國市場,,因為國內(nèi)生產(chǎn)銷售的仙特明、泰諾林等產(chǎn)品主要是上海強生來做”,,“不是從美國進口,,原料來源不一樣”。
屢陷“質(zhì)量門”
在接受媒體采訪時,,強生新聞發(fā)言人卡羅琳·阿爾梅達(Caroline Almeida)表示,,所有召回藥品均于強生華盛頓城工廠生產(chǎn),目前該廠生產(chǎn)工作已被暫停,。阿爾梅達還強調(diào),,其它工廠并沒有生產(chǎn)召回藥品,。至于停工工廠何時恢復生產(chǎn)目前尚不確定,。
截至目前,,尚不確定涉及召回的產(chǎn)品具體有多少數(shù)量。是否涉及更多的產(chǎn)品,,強生方面也未作出說明,。