美國制藥巨頭強(qiáng)生公司日前發(fā)表聲明,,因產(chǎn)品質(zhì)量不能完全達(dá)標(biāo),,宣布在美國,、加拿大等12個國家和地區(qū)召回下屬公司麥克尼爾公司生產(chǎn)的仙特明,、泰諾林等抗過敏、解熱鎮(zhèn)痛等40多個批次的藥物,。
這是繼去年底強(qiáng)生因產(chǎn)品受污染,,被美國食品和藥品監(jiān)督局(FDA)強(qiáng)制召回500批次止疼藥泰諾、布洛芬等非處方藥后的再一次召回,。
而且FDA發(fā)布通告,,提醒消費(fèi)者謹(jǐn)慎使用含布洛芬成分的泰諾林,、美林等藥物,。
在國內(nèi)嬰幼兒抗過敏,、解熱藥品市場上,強(qiáng)生生產(chǎn)的仙特明,、泰諾林等抗過敏,、解熱藥物占據(jù)著重要的市場地位,此次召回是否波及國內(nèi),,也讓國內(nèi)一直使用該產(chǎn)品消費(fèi)者產(chǎn)生擔(dān)心,。
5月4日,強(qiáng)生中國新聞發(fā)言人呂晶對本報記者表示,,“召回的批次產(chǎn)品沒在中國上市,,都不涉及中國市場。”
產(chǎn)品再召回
4月30日,,美國制藥巨頭強(qiáng)生公司下屬的麥克尼爾公司發(fā)表聲明,,宣布在美國、加拿大等12個國家和地區(qū)召回仙特明,、泰諾林等40多個批次的藥物,。
麥克尼爾公司表示,在咨詢美國FDA后,,該公司自愿召回仙特明,、泰諾林等抗過敏、解熱藥物,。召回的主要原因是這些批次的產(chǎn)品質(zhì)量不能完全達(dá)標(biāo),。
據(jù)了解,今年4月中下旬,,美國FDA在對強(qiáng)生華盛頓城和賓夕法尼亞州的工廠進(jìn)行例行檢查中,,發(fā)現(xiàn)強(qiáng)生的上述藥品存在質(zhì)量問題。于是,,美國FDA于上周五命令強(qiáng)生召回部分產(chǎn)品,,周五晚些時候強(qiáng)生便宣布了相關(guān)決定。
美國FDA新聞發(fā)言人伊萊恩·波波(Elaine Bobo)日前在接受外媒采訪時表示,,現(xiàn)在確定FDA是否會針對強(qiáng)生公司采取進(jìn)一步行動還為時尚早,,目前FDA正在全面搜索相關(guān)信息。
伊萊恩·波波表示,,本次強(qiáng)生公司召回事件涉及逾40種被廣泛使用的兒童及嬰幼兒非處方藥品,,包括泰諾林、布洛芬,、仙特明等抗過敏及解熱藥物,,波及至少1500個產(chǎn)品使用地,。
公開資料顯示,仙特明(鹽酸西替利嗪片或滴劑),,是唯一獲得美國FDA批準(zhǔn),,適用于6個月以上兒童的抗過敏藥品。仙特明一般20分鐘起效,,能有效緩解皮膚過敏,,過敏性鼻炎,蕁麻疹等,。
此次召回產(chǎn)品主要涉及嬰幼兒用藥,,強(qiáng)生公布的召回名單中未有中國,但是國內(nèi)一直使用該藥品的父母還是很擔(dān)心,。
記者在強(qiáng)生中國和上海強(qiáng)生網(wǎng)站發(fā)現(xiàn),,強(qiáng)生上述召回產(chǎn)品中,泰諾林在中國有生產(chǎn)銷售,,主要是由上海強(qiáng)生公司生產(chǎn),;而仙特明則未有生產(chǎn),其中強(qiáng)生生產(chǎn)的有立復(fù)汀鼻噴劑,、氯雷他定片,、血治林等三個產(chǎn)品。
5月4日,,國內(nèi)一消費(fèi)者告訴記者,,他家孩子一直是使用強(qiáng)生的抗感冒藥泰諾林,強(qiáng)生產(chǎn)品多次召回讓他很緊張,,隨時關(guān)注強(qiáng)生的動態(tài),。
針對國內(nèi)市場的擔(dān)心,呂晶表示,,“這次召回不會影響到中國市場,,因為國內(nèi)生產(chǎn)銷售的仙特明、泰諾林等產(chǎn)品主要是上海強(qiáng)生來做”,,“不是從美國進(jìn)口,,原料來源不一樣”。
屢陷“質(zhì)量門”
在接受媒體采訪時,,強(qiáng)生新聞發(fā)言人卡羅琳·阿爾梅達(dá)(Caroline Almeida)表示,,所有召回藥品均于強(qiáng)生華盛頓城工廠生產(chǎn),目前該廠生產(chǎn)工作已被暫停,。阿爾梅達(dá)還強(qiáng)調(diào),,其它工廠并沒有生產(chǎn)召回藥品。至于停工工廠何時恢復(fù)生產(chǎn)目前尚不確定,。
截至目前,,尚不確定涉及召回的產(chǎn)品具體有多少數(shù)量,。是否涉及更多的產(chǎn)品,強(qiáng)生方面也未作出說明,。