美國(guó)食品和藥物管理局外部專家委員會(huì)20日以12票贊成、1票反對(duì)的投票結(jié)果,,要求美藥管局取消用阿瓦斯汀治療乳腺癌的許可,。
這個(gè)委員會(huì)在評(píng)估相關(guān)研究報(bào)告后認(rèn)為,瑞士羅氏公司生產(chǎn)的癌癥治療藥物阿瓦斯汀不能延長(zhǎng)乳腺癌患者的壽命,,最多只能延緩腫瘤生長(zhǎng)3個(gè)月,,其副作用卻非常明顯,患者會(huì)出現(xiàn)高血壓,、疲勞,、白細(xì)胞數(shù)量異常等副作用。
這個(gè)專家委員會(huì)的主席溫德姆·威爾遜說,,有明確證據(jù)表明,,阿瓦斯汀具有能危及生命的嚴(yán)重副作用,研究數(shù)據(jù)不支持阿瓦斯汀在治療晚期乳腺癌時(shí)有效的結(jié)論,。
患者代表納塔莉·波蒂斯認(rèn)為,,研究表明,阿瓦斯汀對(duì)患者的益處非常有限,,毒性風(fēng)險(xiǎn)卻非常明顯,,而且不具有明顯的提高生存率效果。
如果藥管局采納了這個(gè)專家委員會(huì)的建議,,羅氏公司將不得在美國(guó)推動(dòng)銷售阿瓦斯汀以治療乳腺癌,,但阿瓦斯汀仍可用于治療其他癌癥,。
阿瓦斯汀是一種阻礙血管生成的藥物,,通過抑制血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子的作用阻斷對(duì)腫瘤的血液供應(yīng),抑制腫瘤在體內(nèi)擴(kuò)散,,增強(qiáng)化療效果,。
美國(guó)藥管局2008年通過簡(jiǎn)易程序批準(zhǔn)阿瓦斯汀用于治療乳腺癌,但要求羅氏公司進(jìn)行兩期后續(xù)研究以確認(rèn)其效果,。此前,,這種藥物還被美國(guó)藥管局批準(zhǔn)用于治療肺癌、結(jié)腸癌和直腸癌,,并在歐洲獲準(zhǔn)用于治療乳腺癌,。
阿瓦斯汀是羅氏公司的癌癥治療暢銷藥物,其2009年的銷售額達(dá)59億美元,。(生物谷Bioon.com)