據(jù)美國物理學家組織網7月26日報道,,美國政府調查人員向國會報告稱,號稱能預測遺傳疾病的個性化DNA測試可能會誤導消費者,,其能提供的有用信息其實并不太多,。
美國審計署進行的一項秘密調查顯示,基于同一個人的DNA,,四家基因測試公司卻給出了相互矛盾的預測結果,。調查人員還發(fā)現(xiàn),這些測試結果也常常與病人的實際病史相違背。
美國審計署調查人員格里高利·庫茨在眾議院能源和商業(yè)小組委員會的聽證會上表示,,消費者必須了解到,,現(xiàn)今的針對某種疾病的基因測試似乎更多的是一種“藝術”而非“科學”。美國審計署在國會聽證會上提供了對個性化基因測試業(yè)所作的詳細調查結果,,該行業(yè)至今仍處于聯(lián)邦政府的監(jiān)管范圍之外,。
這些基因組測序公司正在提供基于唾液的測試服務,以檢測一個人是否天生就有罹患乳腺癌或是阿爾茨海默氏癥等遺傳疾病的風險,。這些測試服務已在網上銷售了若干年,,但直到今年5月Pathway Genomics公司宣稱要將其產品投放零售市場,才引起了聯(lián)邦政府部門的關注,。
該公司的計劃遭到了美國食品和藥物管理局(FDA)的反對,,F(xiàn)DA表示此類測試服務必須首先通過聯(lián)邦機構的檢驗。Pathway公司及其競爭對手Navigenics,、23andMe公司作證說,,他們給顧客提供基因組測序服務時都已采用了最新的技術。但審計署的報告指出,,這些公司的服務在得出準確的結論前尚有很長的路要走,。
審計署向國會提交了四家不同基因組測序公司對5名不同消費者的DNA樣本的測試結果。報告稱,,對于同一種疾病,,這些公司的測試結果相互矛盾之處高達70%。對于同一病人的DNA,,一家公司聲稱其患有前列腺癌的風險高于平均水平,,而第二家稱低于平均水平,另外兩家則表示處于平均水平,。在另一個案例中,,一名植入了心臟起搏器以控制不規(guī)則心跳的患者則被告知,他處于形成心臟病的低風險水平,。
基因組測試公司表示,,審計署報告的不同結果是源于他們采用了不同分析方法得出的。23andMe公司表示,,其正與競爭對手和FDA合作力爭盡快使基因分析方法標準化,。
庫茨表示,這些測試雖不構成欺詐,,但應受到嚴格監(jiān)管,。今年6月,F(xiàn)DA已向這些基因組測試公司發(fā)函,,明確要求他們提供的服務應遵從FDA的監(jiān)管,。(生物谷Bioon.com)