美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)召集的內(nèi)分泌代謝藥物咨詢委員會(huì)和藥物安全及風(fēng)險(xiǎn)管理咨詢委員會(huì)于7月13、14日進(jìn)行了為期兩天的專家聯(lián)席會(huì)議,,專門審核文迪雅(化學(xué)名:馬來酸羅格列酮)的各類心血管數(shù)據(jù)。
通過對(duì)大量數(shù)據(jù)的介紹和分析,,與會(huì)專家全面翔實(shí)地對(duì)文迪雅的受益和風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了評(píng)估。最后以投票表決方式,,專家小組以20票對(duì)12票的較大的優(yōu)勢(shì)支持文迪雅繼續(xù)留在市場(chǎng)上,。
重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院內(nèi)分泌科(重慶市糖尿病中心)李啟富教授引述今年第70屆美國糖尿病學(xué)會(huì)年會(huì)上BARI2D試驗(yàn)研究數(shù)據(jù)的進(jìn)一步分析結(jié)果:文迪雅(是噻唑烷二酮[TZD]類藥物)治療不增加心臟病發(fā)作或心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)。
通過分析接受羅格列酮治療長達(dá)4.5年的患者隨訪數(shù)據(jù),,與其他沒有服用TZD(胰島素增敏劑)類藥物的患者相比,,發(fā)現(xiàn)服用羅格列酮不增加死亡或心臟病發(fā)作風(fēng)險(xiǎn),。在這項(xiàng)分析中還發(fā)現(xiàn),,接受羅格列酮治療的2型糖尿病患者中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)顯著降低。
專家稱,,總結(jié)和回顧文迪雅在心血管風(fēng)險(xiǎn)方面的種種疑慮和爭(zhēng)論,,可以得出這樣的結(jié)論:文迪雅并未增加總體心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)。
作為一個(gè)作用機(jī)制獨(dú)特的降糖藥,,在長期穩(wěn)定血糖控制方面,,文迪雅是唯一被兩項(xiàng)大型長期臨床試驗(yàn)證實(shí)可獲得更為優(yōu)越,、更為持久血糖控制水平的治療糖尿病的藥物。(生物谷Bioon.com)