賽諾菲安萬特已向法院求助,，企圖阻止Sandoz旗下的仿制藥公司與其合作伙伴諾華制藥公司出售重量級抗凝血藥物L(fēng)ovenox的仿制版本。
美國食品藥品管理局近日批準(zhǔn)了第一個仿制版本的Lovenox (enoxaparin),，它用于治療多種癥狀,，包括預(yù)防深度靜脈血栓的形成，但是上周賽諾菲并不認(rèn)同,。賽諾菲發(fā)表聲明說,，Momenta/Sandoz公司擁有的仿制藥版本“并沒有經(jīng)歷大量臨床試驗的評估過程，以證明它可以在臨床上和Lovenox具有相同的功效性和安全性”,。
該公司還指出,，“按照歐洲和澳大利亞關(guān)于生物仿制藥的管理規(guī)定，就低分子量肝素來說,，需要通過研究實驗對仿制藥要求與被仿制藥進(jìn)行比較”,。賽諾菲補(bǔ)充道，它將利用“適當(dāng)?shù)姆治龊团R床渠道來評定仿制藥的質(zhì)量,，療效和產(chǎn)品安全性,，并正在考慮所有適當(dāng)?shù)姆墒侄?rdquo;。
它并沒有浪費任何時間,，該公司已要求哥倫比亞特區(qū)法庭發(fā)布臨時制止令和預(yù)備禁令,，這將需要FDA廢除此決定。賽諾菲聲稱,，F(xiàn)DA的決定“武斷且反復(fù)無常”,，認(rèn)為它未能確保Sandoz的藥物和Lovenox具有相同的活性成分，以及不適當(dāng)?shù)脑试S仿制藥生產(chǎn)商使用賽諾菲的專利,。
該公司說,，如果不采取補(bǔ)救措施，F(xiàn)DA的決定將給賽諾菲帶來“無法彌補(bǔ)的傷害,，并可能導(dǎo)致進(jìn)入市場的仿制藥不具備和Lovenox相同的安全性和療效,。2009年Lovenox在美國市場的銷售額達(dá)到27億美元，如果仿制藥加入競爭將會對該藥的銷售收入造成巨大的打擊,。但是,，賽諾菲的銷售有積極的一面，Lovenox在美國以外地區(qū)銷售增長速度超過了美國本土市場,，2009年Lovenox在海外市場的收入占總營業(yè)額的40％以上,。
不過,，“正像當(dāng)初定的基調(diào)那樣”，賽諾菲預(yù)計2010每股盈利 “比2009年穩(wěn)定下降4%,，按固定匯率計算”,。
沒有收購Genzyme公司的明確消息
與此同時，有不同的消息傳出賽諾菲將要收購Genzyme,，布隆伯格稱Genzyme回絕了這個提案,，但是路透社援引用了未具名的消息，聲稱Genzyme公司沒有回應(yīng)賽諾菲,，不拒絕任何建議,。
其他觀察員認(rèn)為， Genzyme公司目前出售的可能性不大,，它本身在5月表示,，只打算對外出售三個非核心業(yè)務(wù)，即基因檢測,、診斷產(chǎn)品和制藥中間體等三個部門,。（生物谷Bioon.com）
