美國的監(jiān)管機構(gòu)剛剛拒絕了通過NicOx的止痛藥naproxcinod,,這家法國生物技術(shù)公司就發(fā)布了2010年前6個月的收入,,顯示其財政仍處于合理的狀態(tài)。
上半年,,NicOx的收入達到740萬歐元,,其中有110萬美元來源于Bausch & Lomb為在研青光眼治療藥NCX116而支付的許可權(quán)費用,此前雙方曾就開發(fā)該藥達成了一份合作協(xié)議,。這期間的凈虧損由30萬歐元加劇至2750萬歐元,。
NiCox的經(jīng)營支出增長了11.3%至3640萬歐元,這些費用主要花在為了讓naproxcinod進入美國和歐洲藥物審查程序所引發(fā)的人工成本上,。上個月初FDA拒絕批準naproxcinod作為骨關(guān)節(jié)炎治療藥,,這導致“藥物的生產(chǎn)及推廣活動很可能被取消”,而這方面所引發(fā)的費用也是運營成本的組成部分,。
觀察家們現(xiàn)在等著看NiCox如何從打擊中恢復,。首席執(zhí)行官Michele Garufi表示,該公司將繼續(xù)與在大西洋兩岸的監(jiān)管部門合作,。歐洲藥品局預(yù)計將于2011年年中發(fā)布對naproxcinod的審批結(jié)果,。
FDA建議進行“一個或者多個”長期的對照性臨床實驗,以評估naproxcinod在心血管和胃腸道治療方面的安全,。NicOx表示將“積極尋求合作伙伴”,,以幫助解決實驗所需的資金問題。財務(wù)部長Eric Castaldi宣布NicOx擁有強大的現(xiàn)金支持(1.284億歐元),,而且“沒有長期債務(wù),,我們將繼續(xù)小心保持我們的資金狀況”。(生物谷Bioon.com)