美國(guó)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)剛剛拒絕了通過NicOx的止痛藥naproxcinod,,這家法國(guó)生物技術(shù)公司就發(fā)布了2010年前6個(gè)月的收入,顯示其財(cái)政仍處于合理的狀態(tài),。
上半年,,NicOx的收入達(dá)到740萬歐元,其中有110萬美元來源于Bausch & Lomb為在研青光眼治療藥NCX116而支付的許可權(quán)費(fèi)用,,此前雙方曾就開發(fā)該藥達(dá)成了一份合作協(xié)議,。這期間的凈虧損由30萬歐元加劇至2750萬歐元。
NiCox的經(jīng)營(yíng)支出增長(zhǎng)了11.3%至3640萬歐元,,這些費(fèi)用主要花在為了讓naproxcinod進(jìn)入美國(guó)和歐洲藥物審查程序所引發(fā)的人工成本上,。上個(gè)月初FDA拒絕批準(zhǔn)naproxcinod作為骨關(guān)節(jié)炎治療藥,這導(dǎo)致“藥物的生產(chǎn)及推廣活動(dòng)很可能被取消”,,而這方面所引發(fā)的費(fèi)用也是運(yùn)營(yíng)成本的組成部分,。
觀察家們現(xiàn)在等著看NiCox如何從打擊中恢復(fù)。首席執(zhí)行官M(fèi)ichele Garufi表示,,該公司將繼續(xù)與在大西洋兩岸的監(jiān)管部門合作,。歐洲藥品局預(yù)計(jì)將于2011年年中發(fā)布對(duì)naproxcinod的審批結(jié)果。
FDA建議進(jìn)行“一個(gè)或者多個(gè)”長(zhǎng)期的對(duì)照性臨床實(shí)驗(yàn),,以評(píng)估naproxcinod在心血管和胃腸道治療方面的安全,。NicOx表示將“積極尋求合作伙伴”,以幫助解決實(shí)驗(yàn)所需的資金問題,。財(cái)務(wù)部長(zhǎng)Eric Castaldi宣布NicOx擁有強(qiáng)大的現(xiàn)金支持(1.284億歐元),,而且“沒有長(zhǎng)期債務(wù),我們將繼續(xù)小心保持我們的資金狀況”,。(生物谷Bioon.com)