葛蘭素史克公司和合作伙伴Valeant國際制藥公司的新藥批準(zhǔn)受到一點小挫折,，美國監(jiān)管人員還需要3個月的時間評估新數(shù)據(jù),，對是否批準(zhǔn)新的癲癇藥Potiga作出決定。
在本月初,，美國食品與藥物管理局的顧問委員會與中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物顧問委員會已一致（13-0票）批準(zhǔn)通過Potiga (ezogabine) 為輔助治療成人癲癇的藥物,。該小組還以11-0票贊成，兩票棄權(quán)的票數(shù)通過藥物所致的急性尿潴留病風(fēng)險“可以通過病人的監(jiān)測而減輕”,。
美國食品與藥物管理局制定的《處方藥用戶收費法》定在 8月30日做出最后審批決定,，但是現(xiàn)在這個日期已經(jīng)推遲到了11月30日。推遲的原因是在8月26日提交藥物ezogabine的正式風(fēng)險評估和緩解策略,。REMS通過該機要求對應(yīng)的日期在8月16日,。
分析家們并不太擔(dān)心ezogabine的推遲審批，它被稱為美國以外的retigabine,，而retigabine也正在由歐洲藥品局審查,。估計它的銷售額介于2-8億美元。（生物谷Bioon.com）
