歷經(jīng)5年多波折,美國(guó)終于批準(zhǔn)了第一個(gè)使用人胚胎干細(xì)胞(hESC)的臨床試驗(yàn)。hESC可以發(fā)育成人體的任何一種組織。
近日,,美國(guó)加利福尼亞州門(mén)洛帕克的Geron公司獲得了美國(guó)食品藥品管理局(FDA)的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),可以將來(lái)自hESC的細(xì)胞用于治療急性脊髓損傷患者,。
10位患者將在損傷部位接受注射,,注射的細(xì)胞為hESC發(fā)育而來(lái)的少突膠質(zhì)細(xì)胞前體細(xì)胞,這種細(xì)胞能刺激斷裂神經(jīng)和新神經(jīng)的生長(zhǎng),,并生成髓鞘重新包裹受損的神經(jīng),。注射這種細(xì)胞有望幫助患者恢復(fù)因損傷而失去的功能,就像2005年在嚙齒動(dòng)物上的研究中表現(xiàn)的那樣,。
Geron去年1月第一次得到進(jìn)行試驗(yàn)的批準(zhǔn),,但是FDA后來(lái)在8月撤回了這項(xiàng)批準(zhǔn),因?yàn)橛醒芯匡@示有些動(dòng)物在注射部位出現(xiàn)了良性囊腫,。但是進(jìn)一步的動(dòng)物研究又讓FDA改變了主意,。
英國(guó)倫敦大學(xué)學(xué)院的再生醫(yī)學(xué)教授克里斯·梅森(Chris Mason)說(shuō),這項(xiàng)批準(zhǔn)是個(gè)”來(lái)晚了”的好消息,。
“只有在正確實(shí)施的臨床試驗(yàn)中將hESC實(shí)際應(yīng)用于患者,,我們才會(huì)知道這種治療在人體中會(huì)出現(xiàn)什么樣的結(jié)果,”梅森說(shuō),,”25年后我們?cè)倩剡^(guò)頭來(lái)看,,將第一個(gè)胚胎干細(xì)胞植入人體將與人類(lèi)首次登月具有同樣重大的意義。”(生物谷Bioon.com)