歷經(jīng)5年多波折,，美國終于批準(zhǔn)了第一個使用人胚胎干細(xì)胞（hESC）的臨床試驗(yàn),。hESC可以發(fā)育成人體的任何一種組織,。
近日，美國加利福尼亞州門洛帕克的Geron公司獲得了美國食品藥品管理局（FDA）的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),，可以將來自hESC的細(xì)胞用于治療急性脊髓損傷患者,。
10位患者將在損傷部位接受注射，注射的細(xì)胞為hESC發(fā)育而來的少突膠質(zhì)細(xì)胞前體細(xì)胞,，這種細(xì)胞能刺激斷裂神經(jīng)和新神經(jīng)的生長，并生成髓鞘重新包裹受損的神經(jīng),。注射這種細(xì)胞有望幫助患者恢復(fù)因損傷而失去的功能,，就像2005年在嚙齒動物上的研究中表現(xiàn)的那樣。
Geron去年1月第一次得到進(jìn)行試驗(yàn)的批準(zhǔn),，但是FDA后來在8月撤回了這項(xiàng)批準(zhǔn),，因?yàn)橛醒芯匡@示有些動物在注射部位出現(xiàn)了良性囊腫。但是進(jìn)一步的動物研究又讓FDA改變了主意,。
英國倫敦大學(xué)學(xué)院的再生醫(yī)學(xué)教授克里斯·梅森（Chris Mason）說,，這項(xiàng)批準(zhǔn)是個”來晚了”的好消息。
“只有在正確實(shí)施的臨床試驗(yàn)中將hESC實(shí)際應(yīng)用于患者,，我們才會知道這種治療在人體中會出現(xiàn)什么樣的結(jié)果,，”梅森說，”25年后我們再回過頭來看,，將第一個胚胎干細(xì)胞植入人體將與人類首次登月具有同樣重大的意義,。”（生物谷Bioon.com）
