英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE)9月15日表示,,它將推薦不能口服二膦酸鹽但有骨折風(fēng)險的老年婦女使用狄諾塞麥單抗(Denosumab)治療骨質(zhì)疏松癥,。
NICE對這一類患者的標(biāo)準(zhǔn)推薦治療方案是使用阿倫膦酸鹽(Alendronate,一種二膦酸鹽)和利塞膦酸鹽(Risedronate)或者依替膦酸鹽(Etidronate)口服治療,,如果不按照說明書使用,,會導(dǎo)致上消化道不良反應(yīng)?;颊唔氃陲埱胺眠@些藥物,,并在服用后的半小時內(nèi)避免平躺。
狄諾塞麥單抗(Prolia,,安進制藥公司生產(chǎn))是一種注射用單克隆抗體,,一年僅注射兩次。該藥能減少破骨細(xì)胞活性,,限制骨分解,。NICE的評估專家決定推薦使用狄諾塞麥單抗,主要是基于一項制造商贊助的III期臨床隨機對照試驗的結(jié)果,,這項臨床試驗招募到7,868名年齡在60~90歲之間的骨質(zhì)疏松癥女患者,,每6個月給她們皮下注射60毫克的狄諾塞麥單抗。
3年后,,安慰劑對照組患者中有7.2%新發(fā)脊椎骨折,,而狄諾塞麥單抗治療組患者中僅有2.3%,減幅為68%,。(生物谷Bioon.com)