英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE)9月15日表示,,它將推薦不能口服二膦酸鹽但有骨折風(fēng)險(xiǎn)的老年婦女使用狄諾塞麥單抗(Denosumab)治療骨質(zhì)疏松癥,。
NICE對這一類患者的標(biāo)準(zhǔn)推薦治療方案是使用阿倫膦酸鹽(Alendronate,,一種二膦酸鹽)和利塞膦酸鹽(Risedronate)或者依替膦酸鹽(Etidronate)口服治療,如果不按照說明書使用,,會導(dǎo)致上消化道不良反應(yīng),?;颊唔氃陲埱胺眠@些藥物,并在服用后的半小時(shí)內(nèi)避免平躺,。
狄諾塞麥單抗(Prolia,,安進(jìn)制藥公司生產(chǎn))是一種注射用單克隆抗體,一年僅注射兩次,。該藥能減少破骨細(xì)胞活性,,限制骨分解。NICE的評估專家決定推薦使用狄諾塞麥單抗,,主要是基于一項(xiàng)制造商贊助的III期臨床隨機(jī)對照試驗(yàn)的結(jié)果,,這項(xiàng)臨床試驗(yàn)招募到7,868名年齡在60~90歲之間的骨質(zhì)疏松癥女患者,每6個(gè)月給她們皮下注射60毫克的狄諾塞麥單抗,。
3年后,,安慰劑對照組患者中有7.2%新發(fā)脊椎骨折,而狄諾塞麥單抗治療組患者中僅有2.3%,,減幅為68%。(生物谷Bioon.com)