圖 文獻(xiàn)中報(bào)告過的接受雙膦酸鹽治療患者轉(zhuǎn)子下部位發(fā)生應(yīng)力反應(yīng)直至骨折的一系列X線片
雙膦酸鹽是廣泛使用的能有效降低骨質(zhì)疏松患者常見骨折危險(xiǎn)的一類藥物,。然而上周美國骨礦物質(zhì)研究學(xué)會（ASBMR）組織的專家特別工作組發(fā)布報(bào)告稱,，長期使用此類藥物可能增加不常見但嚴(yán)重股骨干骨折的發(fā)生危險(xiǎn),。這份長達(dá)78頁的報(bào)告9月14日在線發(fā)表于ASBMR官方雜志《骨礦物質(zhì)研究雜志》（J Bone Miner Res）,。
ASBMR專家特別工作組對1990年1月-2010年4月已發(fā)表及未發(fā)表的相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行全面回顧，對雙膦酸鹽與不典型股骨干骨折的關(guān)系進(jìn)行分析,。
專家工作組共收集310例不典型股骨干骨折患者資料,。對這些病例分析后發(fā)現(xiàn)，94%（291例）患者曾應(yīng)用過雙膦酸鹽超過5年,，超過一半的不典型股骨干骨折患者在骨折發(fā)生前數(shù)月或數(shù)周有腹股溝或大腿疼痛主訴,，超過四分之一的患者一條腿發(fā)生不典型股骨干骨折后,，另一條腿也會發(fā)生。
這種骨折具有獨(dú)特的影像學(xué)特征（橫向或短斜方向,，非粉碎性,，皮質(zhì)增厚，應(yīng)力性骨折,，延遲愈合）和臨床特征（雙側(cè)前驅(qū)性疼痛）,。不過這種不典型股骨干骨折在髖部和股骨骨折中所占比例不到1%，因此并不常見,。
■專家組推薦
基于研究結(jié)果,，專家組推薦：雙膦酸鹽產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)該進(jìn)行修改，以警示醫(yī)務(wù)人員和患者,，并注明相關(guān)的預(yù)警癥狀,，一旦發(fā)現(xiàn)病例應(yīng)上報(bào)；應(yīng)對發(fā)生不典型股骨干骨折的患者進(jìn)行國際注冊,，以便對患者進(jìn)行追蹤并進(jìn)行今后研究,；需要強(qiáng)調(diào)的是，患者不應(yīng)對這種不常見的骨折過分擔(dān)心甚至停藥,，他們應(yīng)與醫(yī)務(wù)人員溝通,，如果出現(xiàn)任何新發(fā)腹股溝或大腿疼痛，應(yīng)向醫(yī)務(wù)人員報(bào)告,。
■FDA態(tài)度
早在今年3月,，F(xiàn)DA就發(fā)表聲明指出,，F(xiàn)DA對現(xiàn)有病例報(bào)告和臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行回顧后,，未發(fā)現(xiàn)應(yīng)用雙膦酸鹽與不典型股骨干骨折發(fā)生危險(xiǎn)增加相關(guān)，同時(shí)FDA也表示他們會與ASBMR組織的特別工作組密切聯(lián)系,，關(guān)注工作組的最終分析結(jié)果,。
針對專家組報(bào)告，F(xiàn)DA表示贊賞,，認(rèn)為該報(bào)告為長期應(yīng)用雙膦酸鹽與不典型股骨干骨折的潛在關(guān)系提供了重要信息,。使用雙膦酸鹽治療骨質(zhì)疏松的最佳期限目前尚不清楚，臨床試驗(yàn)表明,，雙膦酸鹽應(yīng)用3～5年可有效預(yù)防或治療骨質(zhì)疏松,，降低常見骨折發(fā)生危險(xiǎn)。FDA正在考慮標(biāo)簽修改問題,，并隨時(shí)通報(bào)進(jìn)一步結(jié)果,。
