圖 文獻中報告過的接受雙膦酸鹽治療患者轉(zhuǎn)子下部位發(fā)生應力反應直至骨折的一系列X線片
雙膦酸鹽是廣泛使用的能有效降低骨質(zhì)疏松患者常見骨折危險的一類藥物,。然而上周美國骨礦物質(zhì)研究學會（ASBMR）組織的專家特別工作組發(fā)布報告稱,，長期使用此類藥物可能增加不常見但嚴重股骨干骨折的發(fā)生危險。這份長達78頁的報告9月14日在線發(fā)表于ASBMR官方雜志《骨礦物質(zhì)研究雜志》（J Bone Miner Res）,。
ASBMR專家特別工作組對1990年1月-2010年4月已發(fā)表及未發(fā)表的相關(guān)文獻進行全面回顧,，對雙膦酸鹽與不典型股骨干骨折的關(guān)系進行分析。
專家工作組共收集310例不典型股骨干骨折患者資料,。對這些病例分析后發(fā)現(xiàn),，94%（291例）患者曾應用過雙膦酸鹽超過5年,，超過一半的不典型股骨干骨折患者在骨折發(fā)生前數(shù)月或數(shù)周有腹股溝或大腿疼痛主訴，超過四分之一的患者一條腿發(fā)生不典型股骨干骨折后,，另一條腿也會發(fā)生,。
這種骨折具有獨特的影像學特征（橫向或短斜方向，非粉碎性,，皮質(zhì)增厚,，應力性骨折，延遲愈合）和臨床特征（雙側(cè)前驅(qū)性疼痛）,。不過這種不典型股骨干骨折在髖部和股骨骨折中所占比例不到1%,，因此并不常見。
■專家組推薦
基于研究結(jié)果,，專家組推薦：雙膦酸鹽產(chǎn)品標簽應該進行修改,，以警示醫(yī)務人員和患者，并注明相關(guān)的預警癥狀,，一旦發(fā)現(xiàn)病例應上報,；應對發(fā)生不典型股骨干骨折的患者進行國際注冊，以便對患者進行追蹤并進行今后研究,；需要強調(diào)的是,，患者不應對這種不常見的骨折過分擔心甚至停藥，他們應與醫(yī)務人員溝通,，如果出現(xiàn)任何新發(fā)腹股溝或大腿疼痛,，應向醫(yī)務人員報告。
■FDA態(tài)度
早在今年3月,，F(xiàn)DA就發(fā)表聲明指出,，F(xiàn)DA對現(xiàn)有病例報告和臨床試驗數(shù)據(jù)進行回顧后，未發(fā)現(xiàn)應用雙膦酸鹽與不典型股骨干骨折發(fā)生危險增加相關(guān),，同時FDA也表示他們會與ASBMR組織的特別工作組密切聯(lián)系,，關(guān)注工作組的最終分析結(jié)果。
針對專家組報告,，F(xiàn)DA表示贊賞,，認為該報告為長期應用雙膦酸鹽與不典型股骨干骨折的潛在關(guān)系提供了重要信息。使用雙膦酸鹽治療骨質(zhì)疏松的最佳期限目前尚不清楚,，臨床試驗表明,，雙膦酸鹽應用3～5年可有效預防或治療骨質(zhì)疏松，降低常見骨折發(fā)生危險,。FDA正在考慮標簽修改問題,，并隨時通報進一步結(jié)果。
