近年來,，我國制藥行業(yè)取得了長足發(fā)展,，從早先的基本空白到如今能夠滿足基本的國民用藥的一般需要，而且原料藥生產(chǎn)已居世界前列,，制劑生產(chǎn)工藝也有了很大的改進(jìn),。但是一個(gè)不容忽略的現(xiàn)實(shí)是，我國藥企在新藥研發(fā)及專利保護(hù)方面,，還有很長的路要走,。
據(jù)記者了解，上月底,，綠葉制藥集團(tuán)腫瘤科產(chǎn)品希美納喜獲日本專利授權(quán)通知書,，專利證書將于近日發(fā)出。據(jù)悉,，這是繼希美納在中國,、美國、歐洲獲得專利權(quán)后,，又一重量級專利授權(quán),，也是國內(nèi)為數(shù)不多的能夠獲得日本專利授權(quán)的藥品。業(yè)內(nèi)人士表示,，綠葉制藥為我國醫(yī)藥企業(yè)在專利戰(zhàn)略運(yùn)用方面做出了表率,，也提供了解決上述問題的思路。
據(jù)悉,，希美納（注射用甘氨雙唑鈉）是目前在臨床唯一正式應(yīng)用的放療增敏劑,，國家一類新藥； 希美納適用于進(jìn)行放療的鼻咽癌,、食管癌,、肺癌、宮頸癌等實(shí)體瘤患者,；,，屬于綠葉制藥集團(tuán)的拳頭產(chǎn)品。綠葉制藥相關(guān)人士透露,，希美納日本專利申請可謂十年磨一劍,，能夠順利獲批，實(shí)在是凝聚了綠葉人太多的心血,。據(jù)了解,，日本專利審批制度非常嚴(yán)格，有關(guān)藥品如果想順利獲批，非常不易,。希美納專利的申請?jiān)缭?000年就已經(jīng)提交,，直到今年2月底才收到日方的第一次審查意見通知書，經(jīng)過前后兩次答審,，最終獲得授權(quán),，這一馬拉松似的審批過程竟長達(dá)10年之久。
綠葉制藥能獲此殊榮,，與其重視自主研發(fā)及實(shí)施知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略是密不可分的,。據(jù)記者了解，綠葉制藥自成立以來,，非常重視自主研發(fā)以及專利的保護(hù),。早在1998年，綠葉總裁劉殿波就開始在中國醫(yī)藥界較早地建立了藥物研發(fā)中心,，他選中的研發(fā)領(lǐng)域是天然藥物活性成分和新型制劑的開發(fā),。這個(gè)選擇奠定了綠葉制藥在未來十余年里的產(chǎn)品領(lǐng)域與方向。十多年來,，綠葉一直堅(jiān)持對藥物研發(fā)的重視與投入,，不斷鞏固在研發(fā)方面的核心競爭力。目前綠葉制藥的員工人數(shù)是2400多人,，其中近300人為研發(fā)人員,，每年投入的研發(fā)經(jīng)費(fèi)占銷售收入的8-10%。這對于一個(gè)銷售收入近10億元的企業(yè)來講,，意味著每年要投入高達(dá)近8000萬-1億元的研發(fā)費(fèi)用,。
同時(shí)，綠葉制藥高度重視知識產(chǎn)權(quán)工作,，并于1998年成立了知識產(chǎn)權(quán)部,。公司知識產(chǎn)權(quán)部專員劉振珍告訴記者：“讓我們的項(xiàng)目研發(fā)與專利保護(hù)相結(jié)合，以知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略為先導(dǎo),，以自主科技創(chuàng)新為前提,，這也使我們能夠在激烈的市場競爭中實(shí)現(xiàn)銷售收入快速增長。”據(jù)悉,，目前綠葉制藥集團(tuán)已提交18項(xiàng)國際專利申請,，其中已有16項(xiàng)分別進(jìn)入歐美日等發(fā)達(dá)國家或地區(qū)，已有14項(xiàng)在多個(gè)國家分別獲得授權(quán),。綠葉集團(tuán)的戰(zhàn)略目標(biāo)是到2020年,，成為國際制藥百強(qiáng)企業(yè)，其知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略也以進(jìn)軍國際市場為目標(biāo),，先行到發(fā)達(dá)國家,，為開拓國際市場保駕護(hù)航,。（生物谷Bioon.com）
