近年來(lái),,我國(guó)制藥行業(yè)取得了長(zhǎng)足發(fā)展,,從早先的基本空白到如今能夠滿(mǎn)足基本的國(guó)民用藥的一般需要,而且原料藥生產(chǎn)已居世界前列,,制劑生產(chǎn)工藝也有了很大的改進(jìn),。但是一個(gè)不容忽略的現(xiàn)實(shí)是,我國(guó)藥企在新藥研發(fā)及專(zhuān)利保護(hù)方面,,還有很長(zhǎng)的路要走,。
據(jù)記者了解,上月底,,綠葉制藥集團(tuán)腫瘤科產(chǎn)品希美納喜獲日本專(zhuān)利授權(quán)通知書(shū),,專(zhuān)利證書(shū)將于近日發(fā)出。據(jù)悉,,這是繼希美納在中國(guó),、美國(guó)、歐洲獲得專(zhuān)利權(quán)后,,又一重量級(jí)專(zhuān)利授權(quán),,也是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的能夠獲得日本專(zhuān)利授權(quán)的藥品。業(yè)內(nèi)人士表示,,綠葉制藥為我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在專(zhuān)利戰(zhàn)略運(yùn)用方面做出了表率,,也提供了解決上述問(wèn)題的思路。
據(jù)悉,,希美納(注射用甘氨雙唑鈉)是目前在臨床唯一正式應(yīng)用的放療增敏劑,,國(guó)家一類(lèi)新藥; 希美納適用于進(jìn)行放療的鼻咽癌,、食管癌,、肺癌、宮頸癌等實(shí)體瘤患者,;,,屬于綠葉制藥集團(tuán)的拳頭產(chǎn)品,。綠葉制藥相關(guān)人士透露,希美納日本專(zhuān)利申請(qǐng)可謂十年磨一劍,,能夠順利獲批,,實(shí)在是凝聚了綠葉人太多的心血。據(jù)了解,,日本專(zhuān)利審批制度非常嚴(yán)格,,有關(guān)藥品如果想順利獲批,非常不易,。希美納專(zhuān)利的申請(qǐng)?jiān)缭?000年就已經(jīng)提交,,直到今年2月底才收到日方的第一次審查意見(jiàn)通知書(shū),經(jīng)過(guò)前后兩次答審,,最終獲得授權(quán),,這一馬拉松似的審批過(guò)程竟長(zhǎng)達(dá)10年之久。
綠葉制藥能獲此殊榮,,與其重視自主研發(fā)及實(shí)施知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略是密不可分的,。據(jù)記者了解,綠葉制藥自成立以來(lái),,非常重視自主研發(fā)以及專(zhuān)利的保護(hù),。早在1998年,綠葉總裁劉殿波就開(kāi)始在中國(guó)醫(yī)藥界較早地建立了藥物研發(fā)中心,,他選中的研發(fā)領(lǐng)域是天然藥物活性成分和新型制劑的開(kāi)發(fā),。這個(gè)選擇奠定了綠葉制藥在未來(lái)十余年里的產(chǎn)品領(lǐng)域與方向。十多年來(lái),,綠葉一直堅(jiān)持對(duì)藥物研發(fā)的重視與投入,,不斷鞏固在研發(fā)方面的核心競(jìng)爭(zhēng)力。目前綠葉制藥的員工人數(shù)是2400多人,,其中近300人為研發(fā)人員,,每年投入的研發(fā)經(jīng)費(fèi)占銷(xiāo)售收入的8-10%。這對(duì)于一個(gè)銷(xiāo)售收入近10億元的企業(yè)來(lái)講,,意味著每年要投入高達(dá)近8000萬(wàn)-1億元的研發(fā)費(fèi)用,。
同時(shí),綠葉制藥高度重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作,,并于1998年成立了知識(shí)產(chǎn)權(quán)部,。公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)部專(zhuān)員劉振珍告訴記者:“讓我們的項(xiàng)目研發(fā)與專(zhuān)利保護(hù)相結(jié)合,以知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略為先導(dǎo),,以自主科技創(chuàng)新為前提,,這也使我們能夠在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入快速增長(zhǎng)。”據(jù)悉,目前綠葉制藥集團(tuán)已提交18項(xiàng)國(guó)際專(zhuān)利申請(qǐng),,其中已有16項(xiàng)分別進(jìn)入歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家或地區(qū),已有14項(xiàng)在多個(gè)國(guó)家分別獲得授權(quán),。綠葉集團(tuán)的戰(zhàn)略目標(biāo)是到2020年,,成為國(guó)際制藥百?gòu)?qiáng)企業(yè),其知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略也以進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)為目標(biāo),,先行到發(fā)達(dá)國(guó)家,,為開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)保駕護(hù)航。(生物谷Bioon.com)