一項(xiàng)開(kāi)放式Ⅱ期研究的最終結(jié)果證實(shí)了轉(zhuǎn)移性三陰乳腺癌治療中吉西他濱與卡鉑聯(lián)合化療加用試驗(yàn)藥PARP抑制劑的生存優(yōu)勢(shì),。
該研究共報(bào)告了123例雌激素受體、孕激素受體以及HER2陰性,、轉(zhuǎn)移部位中位數(shù)為3,、既往接受不超過(guò)2種細(xì)胞毒性藥物治療方案的乳腺癌患者,。其中，62例被隨機(jī)分入吉西他濱(1,000 mg/m2 ,，靜脈注射)和卡鉑(AUC=2,，靜脈注射)治療組，在每3周的第1天和第8天用藥,，61例被隨機(jī)分入同一化療方案+iniparib治療組,，在第1、4,、8和11天用藥,。
其結(jié)果顯示，單用吉西他濱和卡鉑治療的中位無(wú)進(jìn)展生存期為3.6個(gè)月,，而加用iniparib(即BSI-201)——聚腺苷二磷酸核糖聚合酶-1(PARP1)抑制劑可使中位無(wú)進(jìn)展生存期顯著增至5.9個(gè)月(HR, 0.59; P=0.012),，使中位總生存期由7.7個(gè)月增至12.3個(gè)月(風(fēng)險(xiǎn)比，0.57,；P=0.014),；臨床收益率由33.9%增至55.7%(P=0.015),，總緩解率由32.3%升至52.5%(P =0.023)。臨床收益率(完全或部分緩解或病情穩(wěn)定持續(xù)至少6個(gè)月)是安全性和耐受性的復(fù)合主要終點(diǎn),。（生物谷Bioon.com）
