據(jù)英國《每日電訊報》近日報道,，由倫敦大學(xué)教授彼得·科菲主導(dǎo)實施的英國首個干細(xì)胞人體治療試驗,，已通過英國醫(yī)藥與保健產(chǎn)品管理局（MHRA）許可,。這次試驗針對在西方國家老年人中最為常見的一種眼疾——視網(wǎng)膜黃斑變性,。
上周美國杰龍生物醫(yī)藥公司宣布將開始全球首例胚胎干細(xì)胞人體臨床實驗,，治療脊髓損傷方面的疾病,。美國食品和藥物監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了試驗，并認(rèn)定這是干細(xì)胞研究中的重大進步,。這也對英國批準(zhǔn)試驗產(chǎn)生了部分影響,。
據(jù)介紹，胚胎干細(xì)胞是在受孕幾天之后出現(xiàn)的未分化的主細(xì)胞,，具有分裂成為人體中約200種細(xì)胞中的任何一種的能力,。然而它們也和某些癌細(xì)胞有著共同的屬性——永生，所以直接把它們植入患者身上有很大風(fēng)險,。2001年,，紐約一家醫(yī)院曾為治療帕金森病而把它植入患者大腦，希望胎兒組織能形成腦細(xì)胞并產(chǎn)生多巴胺,。但結(jié)果卻導(dǎo)致患者大腦中的多巴胺大量減少,，細(xì)胞增生失去了控制，病人的肌肉抽搐也無法控制,。隨后康奈爾大學(xué)發(fā)出警告：干細(xì)胞也會產(chǎn)生癌癥前期細(xì)胞,。
為保證此次試驗的安全，科菲稱,，他們會在給病人移植組織之前,，確保其只分化成正常細(xì)胞。因此,，干細(xì)胞變成腫瘤因子的可能性目前已不存在,。目前，他和研究小組正在用干細(xì)胞培育能形成視網(wǎng)膜的細(xì)胞,，將把一塊含有培養(yǎng)細(xì)胞的“補丁”置入視網(wǎng)膜后,，以恢復(fù)患者視力。“一旦開始試驗,，很快就能知道這是否管用,。驗證問題很簡單，就是患者能否重見光明,。”科菲認(rèn)為，對于像視網(wǎng)膜黃斑變性這樣的病癥,，并不需要治療細(xì)胞與患者組織之間進行復(fù)雜的相互反應(yīng),，因此，極有可能成為第一個治愈的病例,。如果該法奏效,，包括肝病、心臟病以及糖尿病在內(nèi)的疾病的治療都將變得較為簡單,。但該療法對于如老年癡呆癥和帕金森病這些難以準(zhǔn)確描述其環(huán)境特征的疾病的治療,，在研究上可能還要花費更大的力氣。但無論怎樣，干細(xì)胞最終會“改變醫(yī)學(xué)”,。
倫敦大學(xué)學(xué)院再生醫(yī)學(xué)生物工藝教授克里斯·馬森也同意這種觀點,。他說，在獲得安全有效的干細(xì)胞療法之前,，還要經(jīng)過多年的嚴(yán)格測試,，可能還會有阻礙和失敗，但這次人體試驗標(biāo)志著“干細(xì)胞時代”曙光已現(xiàn),。（生物谷Bioon.com）
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美國進行首例胚胎干細(xì)胞人體臨床試驗
美國杰龍生物醫(yī)藥公司11日表示,，美國一所醫(yī)院的醫(yī)生已經(jīng)在8日首次將該公司生產(chǎn)的人類胚胎干細(xì)胞GRNOPC1用于一名急性脊髓損傷患者的治療，這是首個獲得美國政府批準(zhǔn)的胚胎干細(xì)胞人體臨床試驗,。
位于亞特蘭大的這所脊髓和腦損傷康復(fù)醫(yī)院——謝潑德中心的醫(yī)學(xué)總監(jiān)戴維·阿普爾表示,，臨床試驗的主要目的是評估GRNOPC1在治療脊髓損傷方面的安全性和耐受性。對GRNOPC1進行的臨床前研究顯示,，在患者受傷7天后將人類胚胎干細(xì)胞注入受損的脊髓中,，可以顯著增強脊髓受損患者運動器官的活動能力。
按要求,，參與試驗患者的脊髓損傷時間應(yīng)在損傷后7到14天內(nèi),，醫(yī)生必須一次性向其注射200萬個GRNOPC1細(xì)胞。第一期臨床試驗將有10名病人參與,，為期2年,，其最終目的是通過將GRNOPC1細(xì)胞注射到癱瘓病人的脊髓中，讓受損神經(jīng)細(xì)胞得以重新生長,，病人雙腿最終能恢復(fù)知覺或運動能力,。
Geron公司人胚胎干細(xì)胞療法藥物進入人體實驗
據(jù)國外媒體昨日報道，Geron公司人胚胎干細(xì)胞療法藥物已開始進入臨床實驗,，首位受試者已用藥進行治療,，但所招募受試者的具體信息未對外公布。
這是備受爭議的人胚胎干細(xì)胞藥物首次獲得FDA的許可批準(zhǔn)用于人體治療,。在這次臨床實驗當(dāng)中,，受試者均為剛遭受脊髓損傷的患者。
這種藥物來源于受孕治療當(dāng)中剩余的人體胚胎細(xì)胞,，這些細(xì)胞經(jīng)過了特殊處理,，因此他們將會發(fā)育成特定的神經(jīng)細(xì)胞。
患者用藥后,，這些經(jīng)過處理的干細(xì)胞將會轉(zhuǎn)移到新近脊髓受損處并釋放出可以促進受損神經(jīng)恢復(fù)的成分,。此次I期臨床實驗的目的并非為了對患者進行治療，而是檢測這種干細(xì)胞療法的安全性,。
Geron公司表示,，自1999年以來該公司就致力于人體干細(xì)胞藥物的開發(fā),，很多人都認(rèn)為至少要過幾十年這種爭議頗大的藥物才會獲準(zhǔn)進入人體臨床實驗，這次實驗的展開意味著干細(xì)胞療法進入了一個新的紀(jì)元,。（生物谷Bioon.com）
