近幾年，個人郵購?fù)鈬幤窐I(yè)務(wù)在美國開展十分紅火,。據(jù)美國海關(guān)總署公布的統(tǒng)計數(shù)字,，自1999年至今的12年間，通過郵寄方式進(jìn)入美國的藥品小包裹數(shù)量上升了650%之多,。其中大多借助發(fā)達(dá)的國際互聯(lián)網(wǎng)完成藥品郵購業(yè)務(wù),。
年郵購藥品總值10億美元
實(shí)際上，早在1954年美國國會即已通過一項法案,，允許美國公民或綠卡持有者通過郵寄包裹方式進(jìn)口少量供個人治療用藥品,。這一法案在隨后幾十年里被修訂過幾次，最近一次修訂是在1988年,。原則上除偽劣藥品（如摻假藥品）,、仿冒美國廠商的品牌藥品、違禁藥品（如麻醉品和毒品等）,、未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品等之外,，只要是合法生產(chǎn)的藥品都允許個人從海外購買并通過郵寄方式進(jìn)入美國。美國FDA也對個人郵購?fù)鈬幤纷鞒鲅a(bǔ)充規(guī)定,，即：
1. 郵購?fù)鈬幤窋?shù)量應(yīng)控制在每次最多只能滿足3個月治療劑量的藥品,；
2. 不得轉(zhuǎn)手倒賣郵寄進(jìn)口的外國藥品以此牟利；
3. 對于美國本土公司暫時不能生產(chǎn),、而外國已生產(chǎn)的治療某些嚴(yán)重癥狀疾?。ㄈ绨┌Y、艾滋病等）的藥物可放寬個人進(jìn)口數(shù)量限制,。如外國生產(chǎn)的含植物成分的抗癌藥物和艾滋病治療藥等（美國這類產(chǎn)品較少）以及“替代療法藥物”等等（如貓爪草,、鹽酸氨基葡萄糖等抗骨關(guān)節(jié)炎藥物等等）。
過去幾十年里美國海關(guān)對本國公民通過郵寄包裹方式進(jìn)口少量外國藥品是十分寬松的。由于美國藥品零售價實(shí)在太貴（如據(jù)美國媒體報道,，同樣的止痛藥制劑在美國市場上的零售價比加拿大高20%,，比墨西哥高40～60%，比中國,、印度等發(fā)展中國家高數(shù)倍）,，再加上美國現(xiàn)在生活著不少亞洲移民，而亞洲移民非常相信草藥制劑,，故包括中日韓和越南裔移民在內(nèi)的美國亞洲移民每年都會通過其在母國的親屬郵寄植物藥制劑（包括中成藥在內(nèi)）入境,。
然而一些美國國民鉆了政府允許個人郵購?fù)鈬幤氛叩目兆印?jù)美國Turfts大學(xué)法律系老師發(fā)表的一份研究報告中披露,，美國“新化學(xué)實(shí)體藥物”新藥只要獲準(zhǔn)在美國上市1年后,，國際市場上就會出現(xiàn)其仿冒藥產(chǎn)品，某些仿冒藥品的銷量甚至與美國本土生產(chǎn)的同類藥品旗鼓相當(dāng),，甚至略占上風(fēng),，如早期上市的毗羅昔康、開博通（卡托普利）,、依那普利,、洛賽克（奧美拉唑）、阿托伐他汀等由美國公司原創(chuàng)新藥的命運(yùn)大抵如此,。這些藥品在世界各國均有大量仿制藥,。而且后者價格極其便宜，故不少精明的美國人通過互聯(lián)網(wǎng)購買或委托其國外親友購買這些仿冒藥郵寄至美國,。
郵購?fù)鈬a(chǎn)的藥品固然能使美國消費(fèi)者節(jié)省開支,，但反過來也使美國本土藥品生產(chǎn)商蒙受極大損失。如據(jù)美國媒體報道,，僅通過郵購或個人攜帶入境的萬艾可每年總價值約有數(shù)千萬美元,。這使萬艾可專利持有人和生產(chǎn)商輝瑞公司十分惱火。故幾年前美國政府對個人郵購?fù)鈬幤贩ò缸隽酥卮笮薷?，增加?ldquo;（郵購者）不得購買或攜帶仿冒美國專利名藥”的相關(guān)規(guī)定,。
近據(jù)美國媒體報道說，近年來美國海關(guān)查扣的進(jìn)口郵購藥品包裹數(shù)量實(shí)在太多乃至海關(guān)庫房中實(shí)在堆不下,。雖無明確統(tǒng)計數(shù)字,，據(jù)美國資深醫(yī)藥行業(yè)人士估計，目前美國每年通過郵購方式進(jìn)口的外國藥品總價值不低于10億美元或更高,。
年底前公布30種限入藥品
據(jù)FDA新聞發(fā)言人披露,，由于近年來郵購?fù)鈬幤返臄?shù)量比前幾年猛增數(shù)倍，F(xiàn)DA駐各地海關(guān)的檢查人員根本忙不過來,。在對進(jìn)口藥品包裹的例行抽檢工作中發(fā)現(xiàn)了不少問題,，如有人在進(jìn)口書籍中夾帶膏藥類片狀藥品（這在美國是不允許的）,，更多情況是藥品包裝不合格，即使用塑料袋為藥品外包裝等等,。最嚴(yán)重的情況是,，郵寄的外國藥品中含有未知物質(zhì)成分，甚至在美國早已退市的一些可引起重大副作用的藥物（如可引起白細(xì)胞數(shù)量減少,、腦出血,、橫紋肌溶解癥和心率不齊等等）以及已被FDA駁回上市申請的新藥成分的藥品等。故外國郵寄至美國的藥品包裹問題較多,。
