近幾年,個(gè)人郵購(gòu)?fù)鈬?guó)藥品業(yè)務(wù)在美國(guó)開(kāi)展十分紅火,。據(jù)美國(guó)海關(guān)總署公布的統(tǒng)計(jì)數(shù)字,,自1999年至今的12年間,通過(guò)郵寄方式進(jìn)入美國(guó)的藥品小包裹數(shù)量上升了650%之多,。其中大多借助發(fā)達(dá)的國(guó)際互聯(lián)網(wǎng)完成藥品郵購(gòu)業(yè)務(wù),。
年郵購(gòu)藥品總值10億美元
實(shí)際上,,早在1954年美國(guó)國(guó)會(huì)即已通過(guò)一項(xiàng)法案,允許美國(guó)公民或綠卡持有者通過(guò)郵寄包裹方式進(jìn)口少量供個(gè)人治療用藥品,。這一法案在隨后幾十年里被修訂過(guò)幾次,,最近一次修訂是在1988年。原則上除偽劣藥品(如摻假藥品),、仿冒美國(guó)廠商的品牌藥品、違禁藥品(如麻醉品和毒品等),、未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品等之外,,只要是合法生產(chǎn)的藥品都允許個(gè)人從海外購(gòu)買并通過(guò)郵寄方式進(jìn)入美國(guó)。美國(guó)FDA也對(duì)個(gè)人郵購(gòu)?fù)鈬?guó)藥品作出補(bǔ)充規(guī)定,,即:
1. 郵購(gòu)?fù)鈬?guó)藥品數(shù)量應(yīng)控制在每次最多只能滿足3個(gè)月治療劑量的藥品,;
2. 不得轉(zhuǎn)手倒賣郵寄進(jìn)口的外國(guó)藥品以此牟利;
3. 對(duì)于美國(guó)本土公司暫時(shí)不能生產(chǎn),、而外國(guó)已生產(chǎn)的治療某些嚴(yán)重癥狀疾?。ㄈ绨┌Y、艾滋病等)的藥物可放寬個(gè)人進(jìn)口數(shù)量限制,。如外國(guó)生產(chǎn)的含植物成分的抗癌藥物和艾滋病治療藥等(美國(guó)這類產(chǎn)品較少)以及“替代療法藥物”等等(如貓爪草,、鹽酸氨基葡萄糖等抗骨關(guān)節(jié)炎藥物等等)。
過(guò)去幾十年里美國(guó)海關(guān)對(duì)本國(guó)公民通過(guò)郵寄包裹方式進(jìn)口少量外國(guó)藥品是十分寬松的,。由于美國(guó)藥品零售價(jià)實(shí)在太貴(如據(jù)美國(guó)媒體報(bào)道,,同樣的止痛藥制劑在美國(guó)市場(chǎng)上的零售價(jià)比加拿大高20%,比墨西哥高40~60%,,比中國(guó),、印度等發(fā)展中國(guó)家高數(shù)倍),再加上美國(guó)現(xiàn)在生活著不少亞洲移民,,而亞洲移民非常相信草藥制劑,,故包括中日韓和越南裔移民在內(nèi)的美國(guó)亞洲移民每年都會(huì)通過(guò)其在母國(guó)的親屬郵寄植物藥制劑(包括中成藥在內(nèi))入境。
然而一些美國(guó)國(guó)民鉆了政府允許個(gè)人郵購(gòu)?fù)鈬?guó)藥品政策的空子,。據(jù)美國(guó)Turfts大學(xué)法律系老師發(fā)表的一份研究報(bào)告中披露,,美國(guó)“新化學(xué)實(shí)體藥物”新藥只要獲準(zhǔn)在美國(guó)上市1年后,國(guó)際市場(chǎng)上就會(huì)出現(xiàn)其仿冒藥產(chǎn)品,,某些仿冒藥品的銷量甚至與美國(guó)本土生產(chǎn)的同類藥品旗鼓相當(dāng),,甚至略占上風(fēng),如早期上市的毗羅昔康,、開(kāi)博通(卡托普利),、依那普利、洛賽克(奧美拉唑),、阿托伐他汀等由美國(guó)公司原創(chuàng)新藥的命運(yùn)大抵如此,。這些藥品在世界各國(guó)均有大量仿制藥。而且后者價(jià)格極其便宜,故不少精明的美國(guó)人通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)購(gòu)買或委托其國(guó)外親友購(gòu)買這些仿冒藥郵寄至美國(guó),。
郵購(gòu)?fù)鈬?guó)生產(chǎn)的藥品固然能使美國(guó)消費(fèi)者節(jié)省開(kāi)支,,但反過(guò)來(lái)也使美國(guó)本土藥品生產(chǎn)商蒙受極大損失。如據(jù)美國(guó)媒體報(bào)道,,僅通過(guò)郵購(gòu)或個(gè)人攜帶入境的萬(wàn)艾可每年總價(jià)值約有數(shù)千萬(wàn)美元,。這使萬(wàn)艾可專利持有人和生產(chǎn)商輝瑞公司十分惱火。故幾年前美國(guó)政府對(duì)個(gè)人郵購(gòu)?fù)鈬?guó)藥品法案做了重大修改,,增加了“(郵購(gòu)者)不得購(gòu)買或攜帶仿冒美國(guó)專利名藥”的相關(guān)規(guī)定,。
近據(jù)美國(guó)媒體報(bào)道說(shuō),近年來(lái)美國(guó)海關(guān)查扣的進(jìn)口郵購(gòu)藥品包裹數(shù)量實(shí)在太多乃至海關(guān)庫(kù)房中實(shí)在堆不下,。雖無(wú)明確統(tǒng)計(jì)數(shù)字,,據(jù)美國(guó)資深醫(yī)藥行業(yè)人士估計(jì),目前美國(guó)每年通過(guò)郵購(gòu)方式進(jìn)口的外國(guó)藥品總價(jià)值不低于10億美元或更高,。
年底前公布30種限入藥品
據(jù)FDA新聞發(fā)言人披露,,由于近年來(lái)郵購(gòu)?fù)鈬?guó)藥品的數(shù)量比前幾年猛增數(shù)倍,F(xiàn)DA駐各地海關(guān)的檢查人員根本忙不過(guò)來(lái),。在對(duì)進(jìn)口藥品包裹的例行抽檢工作中發(fā)現(xiàn)了不少問(wèn)題,,如有人在進(jìn)口書(shū)籍中夾帶膏藥類片狀藥品(這在美國(guó)是不允許的),更多情況是藥品包裝不合格,,即使用塑料袋為藥品外包裝等等,。最嚴(yán)重的情況是,郵寄的外國(guó)藥品中含有未知物質(zhì)成分,,甚至在美國(guó)早已退市的一些可引起重大副作用的藥物(如可引起白細(xì)胞數(shù)量減少,、腦出血、橫紋肌溶解癥和心率不齊等等)以及已被FDA駁回上市申請(qǐng)的新藥成分的藥品等,。故外國(guó)郵寄至美國(guó)的藥品包裹問(wèn)題較多,。