據(jù)WebMD網(wǎng)站報道,美國FDA于19日下令禁用達爾豐(Darvon)和達爾持特(Darvocet)以及含有丙氧芬的其他商標/非專利藥,,其是一種來自20世紀50年代的安全性存在爭議的止痛藥,。
在健康人服用正常劑量藥物的研究中,有新證據(jù)表明存在心臟副作用,,這促使美國FDA采取行動,。
據(jù)估計,1000萬美國人正在服用Darvocet和其他丙氧芬類止痛藥,。他們不能立即停服該藥,,因為其有嚴重戒斷癥狀危險。
服用這些藥物的患者應立即聯(lián)系醫(yī)生幫助他們轉(zhuǎn)向控制疼痛的其它方法,。
“禁止該藥不能延誤,,”FDA的監(jiān)測及流行病學辦公室主任Gerald Dal Pan警告說。
美國FDA此次行動在英國禁止該藥近六年后和歐洲藥品管理局禁止該藥近一年半之后做出,。
公共利益團體Public Citizen在1978年請求美國FDA禁止該藥,,并再次于2006年提出。FDA專家咨詢委員會于2009年7月投票14-12決定禁止該藥。
但FDA否決通過,,而是要求Darvon / Darvocet 制造商Xanodyne 制藥公司進行藥物對心臟影響的研究,。最終,這些研究的結(jié)果促成了美國FDA的禁令,。(生物谷Bioon.com)