諾華（Novartis）公司無(wú)疑會(huì)對(duì)NICE（英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化協(xié)會(huì)）的決定感到失望,，該協(xié)會(huì)拒絕通過(guò)諾華的兩種抗癌藥物Afinitor和高劑量的Glivec用于英格蘭和威爾士的國(guó)民健康服務(wù)上。
成本監(jiān)督機(jī)構(gòu)以已出版的指導(dǎo)草案為由,，拒絕Afinitor (everolimus)作為二線的選擇治療方案治療晚期的腎細(xì)胞癌,，和該藥物早期的狀況一樣，“并沒(méi)有為病人提供足夠療效證明其成本太高”,。
盡管諾華試圖接著最初在7月出版的指導(dǎo)草案,，在修訂患者使用方案時(shí)增加有利條件。最初,，這家瑞士制藥公司表示,，將向NHS（英國(guó)國(guó)民健康保險(xiǎn)制度）免費(fèi)提供首個(gè)Afinitor治療方案，隨后的治療方案價(jià)值2.822英鎊（5％的股權(quán)成本折扣）,，但該公司一直對(duì)新方案的細(xì)節(jié)保密,。
和修改患者使用方案一樣，諾華也在磋商期間申請(qǐng),，并且進(jìn)行額外的成本效益分析,，但鑒定委員會(huì)認(rèn)為，該藥物仍然有太多的不確定潛在成本增長(zhǎng),，因此可能不建議NHS使用,。
由于受到臨床第三階段所得數(shù)據(jù)的支持，Afinitor在去年八月被歐洲批準(zhǔn),，是RCC（放射化學(xué)中心）目前唯一的口服治療mTOR的抑制劑,，平均增加了一倍以上無(wú)腫瘤生長(zhǎng)或晚期腎癌患者死亡的時(shí)間（4.9和1.9個(gè)月），并減少了67％的疾病發(fā)展風(fēng)險(xiǎn),。
高劑量的Glivec
與此同時(shí),，該協(xié)會(huì)表示，“由于沒(méi)有足夠的新的證據(jù)”，當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)劑量不再起作用時(shí),，它不能建議在治療胃腸道間質(zhì)瘤（GISTs）時(shí)增加Glivec (imatinib)的劑量,。這是諾華受到的另一個(gè)打擊。
NICE目前建議Glivec的治療劑量在400mg/天,，但是缺乏新的高質(zhì)量的臨床實(shí)驗(yàn)和成本有效數(shù)據(jù),，證明600mg/天或800mg/天的劑量會(huì)增加藥效，由于原始數(shù)據(jù)是在2004年發(fā)表的,，該委員會(huì)無(wú)法證明其作用,。
盡管有證據(jù)表明，Glivec可能延緩已去除腫瘤患者的病情反復(fù)發(fā)作,，“目前尚不清楚它是否增加生存率或提高患者的生活質(zhì)量”,，該協(xié)會(huì)的首席執(zhí)行官Andrew Dillon解釋。（生物谷Bioon.com）
