近日,，美國禮來公司宣布,，美國食品藥品管理局(FDA)已批準(zhǔn)Axiron(睪酮)局部外用涂液CIII用于患有某些睪酮缺乏相關(guān)疾病的男性,，作為替代治療藥。這些疾病包括原發(fā)性性腺機(jī)能減退癥(先天性或獲得性)和低促性腺激素性性腺功能減退癥(先天性或獲得性),。
提交Axiron審批的數(shù)據(jù)包括一項(xiàng)歷時(shí)120天,、多中心、III期開放性臨床研究的結(jié)果,。結(jié)果顯示,，完成研究的男性中有84%血清睪酮濃度達(dá)到了正常范圍，即300~1050 ng/dL,。另外,，在接受120天治療后，有75%的起效患者以60 mg的推薦初始劑量完成該研究,。
該研究中報(bào)告的最常見的不良反應(yīng)是皮膚用藥部位的反應(yīng),、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)增加、頭痛,、腹瀉,、嘔吐和前列腺特異性抗原水平升高。（生物谷Bioon.com）
