據(jù)Medscape報道,，期待已久的AZURE試驗結(jié)果顯示,，二膦酸鹽類藥物唑來膦酸（Zoledronic Acid）不能防止乳腺癌復發(fā)和提高其整體存活率,。然而一個亞組分析顯示，Zoledronic Acid對絕經(jīng)后5年以上婦女的乳腺癌復發(fā)和存活均有顯著影響,，但對絕經(jīng)前婦女沒有影響,。該課題的牽頭人、英國謝菲爾德大學腫瘤學教授Robert Coleman博士將在第33屆圣安東尼奧乳癌研討會上公布該項研究結(jié)果,。
AZURE試驗的總體否定結(jié)果導致制造商撤回Zoledronic Acid降低乳腺癌風險的新藥申請,。他們似乎并沒有阻止那些基于先前的陽性結(jié)果已經(jīng)在用該藥的專家。
迄今最積極的結(jié)果來自2年前奧地利公布的ABCSG試驗結(jié)果,，該結(jié)果隨后發(fā)表在《New English Journal of Medicine》（2009; 360:679-691）,，這項研究發(fā)現(xiàn)Zoledronic Acid使乳腺癌的復發(fā)和死亡減少了三分之一。
研討會上Sharon Giordano說,，沒有任何臨床指引推薦該藥用于乳腺癌,，而且科學界呼吁醫(yī)生等待AZURE試驗結(jié)果。
AZURE試驗的詳細結(jié)果
AZURE研究是在奧地利公布了ABCSG的試驗結(jié)果,，并且開始在更廣泛的乳腺癌人群中使用Zoledronic Acid后設計的,。Coleman博士強調(diào)說，這是一個學術(shù)研究,，該研究納入了世界范圍內(nèi)174個中心的3360例患者,。
這些婦女為II或III期乳腺癌患者。幾乎所有的患者均接受了輔助化療（93%蒽環(huán)類,，23%紫杉烷類）,，還有一些患者接受了內(nèi)分泌治療。其中一半的患者隨機接受Zoledronic Acid 4mg靜脈注射治療,，每3至4周6次,，然后，每3個月8次,，每6個月5次,。
Gnant博士指出，所有這些均與ABCSG試驗不同,，ABCSG試驗納入的受試者乳腺癌均為 I期,，均未接受過化療，Zoledronic Acid使用為每6個月1次,。
Coleman博士解釋說,，在AZURE試驗中對Zoledronic Acid進行更細致的研究是因為其被認為有直接的抗癌效果,。
ABCSG試驗未見顎骨壞死（二膦酸鹽類藥物已知的不良反應）,，而AZURE試驗中發(fā)現(xiàn)17例（1.16%）,，這種差異可能與服藥日程相關(guān)。
平均隨訪59個月后,，AZURE的總體結(jié)果顯示,，盡管Zoledronic Acid對整體存活率呈正趨勢，但對無病生存率和整體存活率均無顯著影響,。
對亞組人群的顯著作用
然而,，在一預設的針對絕經(jīng)婦女的亞組分析中顯示，Zoledronic Acid對確診絕經(jīng)（絕經(jīng)5年以上）的乳腺癌婦女（n = 1101）的整體存活率有顯著影響,，死亡風險減少了29％,。Zoledronic Acid組有86例患者死亡，其他組為120 例（危害比0.71,；P = 0.017）,。
Zoledronic Acid對絕經(jīng)前或圍絕經(jīng)期的年輕婦女沒有顯著影響。
Gnant博士強調(diào)到,，Zoledronic Acid使死亡風險減少了近三分之一,，這與奧地利的研究報告相似。他還指出,，乳腺癌患者的很大一部分組成為確診絕經(jīng)的婦女,。
Coleman說道，對乳腺癌婦女輔助應用二膦酸鹽類藥物非常廣泛,，例如Zoledronic Acid,。這項試驗將有助于回答許多問題，并引起進行更多的新研究,。
他還表示,，該項最新的研究結(jié)果很可能會勸阻臨床醫(yī)生不再給予接受輔助化療的乳腺癌年輕女性患者應用該類藥物，盡管該藥物耐受性良好,，但還是有小的顎骨壞死風險,。（生物谷Bioon.com）
