12月10日,,百時(shí)美-施貴寶白血病治療藥Sprycel (dasatinib)再次通過(guò)歐盟委員會(huì)的批準(zhǔn),該藥劑量為100毫克,,每日用藥一次,。此次獲準(zhǔn)用于治療新確診的且病情處在緩慢發(fā)展階段的Ph+慢性髓性白血病患者(CP-CML)。
Sprycel屬BCR-ABL抑制劑,,2006年11月份它也已通過(guò)歐盟批準(zhǔn)用于治療處于各種病程(慢性,、病情發(fā)展加速型、髓性或淋巴性白血病急速發(fā)展階段)的慢性髓細(xì)胞白血病患者,。
這次最新獲準(zhǔn)的依據(jù)是在一項(xiàng)名為DASISION的標(biāo)簽開(kāi)放型III期臨床實(shí)驗(yàn)中獲取的數(shù)據(jù),,研究人員在此期間檢測(cè)了藥物用于之前未接受過(guò)任何治療的CP-CML患者的效果。
參加這次實(shí)驗(yàn)的受試者人數(shù)達(dá)519人,他們被隨機(jī)分組,,有的每天采用100毫克Sprycel治療,,有的則每天采用400毫克伊馬替尼(Imatinib)治療。
百時(shí)美-施貴寶總裁伊利亞特•斯加爾表示,,該藥在歐盟的最新獲準(zhǔn)對(duì)CML患者來(lái)說(shuō)意義重大,,他們?cè)趯?duì)抗疾病過(guò)程中有了新的治療方案。(中國(guó)醫(yī)藥123網(wǎng))