12月10日,百時(shí)美-施貴寶白血病治療藥Sprycel (dasatinib)再次通過歐盟委員會(huì)的批準(zhǔn),,該藥劑量為100毫克,,每日用藥一次。此次獲準(zhǔn)用于治療新確診的且病情處在緩慢發(fā)展階段的Ph+慢性髓性白血病患者(CP-CML),。
Sprycel屬BCR-ABL抑制劑,,2006年11月份它也已通過歐盟批準(zhǔn)用于治療處于各種病程(慢性、病情發(fā)展加速型,、髓性或淋巴性白血病急速發(fā)展階段)的慢性髓細(xì)胞白血病患者,。
這次最新獲準(zhǔn)的依據(jù)是在一項(xiàng)名為DASISION的標(biāo)簽開放型III期臨床實(shí)驗(yàn)中獲取的數(shù)據(jù),研究人員在此期間檢測了藥物用于之前未接受過任何治療的CP-CML患者的效果,。
參加這次實(shí)驗(yàn)的受試者人數(shù)達(dá)519人,,他們被隨機(jī)分組,有的每天采用100毫克Sprycel治療,,有的則每天采用400毫克伊馬替尼(Imatinib)治療,。
百時(shí)美-施貴寶總裁伊利亞特•斯加爾表示,該藥在歐盟的最新獲準(zhǔn)對CML患者來說意義重大,,他們在對抗疾病過程中有了新的治療方案,。(中國醫(yī)藥123網(wǎng))