由于新發(fā)生的兩例肝損傷引起死亡病例,,輝瑞公司近日通知?dú)W洲藥品管理局(EMA)其抗艾滋藥物Thein(西他生坦)自愿在世界范圍撤市,目前輝瑞已經(jīng)停止了關(guān)于該藥物的所有臨床試驗(yàn),。該藥物2006年在歐洲上市用于治療肺動(dòng)脈高血壓,。
Thein上市時(shí),就已經(jīng)報(bào)告其肝損傷信息,,對于中到重度的肝病患者禁忌使用,,用藥之前需檢測患者轉(zhuǎn)氨酶水平。
現(xiàn)在還不建議使用Thein的患者停止治療,,醫(yī)生應(yīng)仔細(xì)考量患者情況決定下一步的治療方案,。EMA將在2010年12月13日到16日舉行的人用藥物研討會(huì)(CHMP)對西他生坦的安全問題進(jìn)行探討,并向患者和醫(yī)生提供更加詳細(xì)的信息,。
Thein目前在歐盟16個(gè)成員國及澳大利亞和加拿大上市,,我國未上市。(生物谷Bioon.com)