12月24日,英國(guó)第二大制藥企業(yè)阿斯利康公司在上海宣布,其治療癌癥的藥品易瑞沙(R)(通用名:吉非替尼片)獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn),用于局部晚期,、轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療。
阿斯利康中國(guó)區(qū)負(fù)責(zé)人向記者透露,易瑞沙(R)是第一個(gè)在中國(guó)上市的治療肺癌的分子靶向藥物,臨床療效證明,在腫瘤治療中,靶向治療已經(jīng)預(yù)示可能使部分晚期肺癌患者的治療如同一種慢性疾病的治療,。“只要符合特定條件,晚期肺癌患者也可以像高血壓患者一樣,每天在家服用一片藥,就能夠使病情得到穩(wěn)定的控制,也可以像正常人一樣工作和生活,。”首都醫(yī)科大學(xué)肺癌診療中心主任支修益教授告訴記者,。
新藥研發(fā)投入大規(guī)模增長(zhǎng)
在目前進(jìn)入中國(guó)的國(guó)外醫(yī)藥巨頭中,阿斯利康成為中國(guó)處方藥市場(chǎng)最大的跨國(guó)制藥公司之一。據(jù)全球醫(yī)藥行業(yè)專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)IMSHealth數(shù)據(jù)顯示,阿斯利康2009年在中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)增速榜單排名第二,。“阿斯利康希望在創(chuàng)新醫(yī)藥方面有更多建樹(shù),以便更好地和其他醫(yī)藥巨頭進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng),。”阿斯利康中國(guó)區(qū)負(fù)責(zé)人稱(chēng)。據(jù)悉,2009年,阿斯利康全年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售328億美元,當(dāng)年研發(fā)投入大規(guī)模增長(zhǎng),約為44億美元,。
阿斯利康在中國(guó)擁有亞洲最大的生產(chǎn)基地,據(jù)介紹,其投資超過(guò)一億美元的上海研發(fā)基地———中國(guó)創(chuàng)新中心,與國(guó)內(nèi)各大醫(yī)學(xué)院,、醫(yī)學(xué)研究所和有基礎(chǔ)研究能力的醫(yī)院合作,集中于癌癥領(lǐng)域的藥物研發(fā),而在廣東省內(nèi),阿斯利康與廣東省人民醫(yī)院聯(lián)合建立了中國(guó)創(chuàng)新研究中心聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室等項(xiàng)目。2008年的數(shù)據(jù)顯示,阿斯利康中國(guó)有11個(gè)產(chǎn)品在其市場(chǎng)銷(xiāo)售份額中躍居第一,。
在2010年,阿斯利康宣布在全球退出25%的市場(chǎng)共10個(gè)治療領(lǐng)域的研發(fā),。據(jù)悉,由于集中了重點(diǎn)的研發(fā)領(lǐng)域,中國(guó)市場(chǎng)有可能成為最先受惠的市場(chǎng)之一。
晚期肺癌一線治療藥品國(guó)內(nèi)現(xiàn)身
剛剛被批準(zhǔn)在中國(guó)用于晚期肺癌一線治療的易瑞沙(R),是阿斯利康站穩(wěn)中國(guó)市場(chǎng)的突破點(diǎn)之一,。據(jù)阿斯利康研發(fā)部門(mén)科學(xué)家透露,《新英格蘭醫(yī)學(xué)》雜志發(fā)表的一項(xiàng)研究表明,易瑞沙對(duì)于晚期非小細(xì)胞肺癌的治療優(yōu)于通過(guò)靜脈給藥的化療,。首都醫(yī)科大學(xué)肺癌診療中心主任支修益教授表示,“過(guò)去晚期肺癌患者存活一年以上的概率低于30%,大部分晚期患者在確診肺癌后的8至10個(gè)月內(nèi)就過(guò)世。近年來(lái)分子靶向治療在肺癌治療領(lǐng)域異軍突起,應(yīng)用于局部晚期和晚期肺癌的臨床治療,已有很多成功病例,。”據(jù)介紹,亞裔晚期非小細(xì)胞肺癌患者口服靶向藥物,可以觀察到三年以上的長(zhǎng)期生存,部分晚期患者已經(jīng)生存了5年以上,。這在過(guò)去只有化療的時(shí)代是非常罕見(jiàn)的。
而記者獲悉,伴隨著靶向治療的普及,該治療領(lǐng)域的假藥現(xiàn)象也越來(lái)越嚴(yán)重,。這些假藥,從非法途徑流入國(guó)內(nèi)沖擊正規(guī)的醫(yī)藥市場(chǎng),。支修益教授警告說(shuō),“非法流通的假藥,其安全性和有效性無(wú)法得到保障。希望國(guó)家有關(guān)部門(mén)依法加大查處力度,。”(生物谷Bioon.com)