據(jù)悉,，Spectrum Pharmaceuticals公司最近宣布,，其已完成Belinostat治療原發(fā)灶不明腫瘤(CUP) 2期試驗階段的招募目標。
這項研究為開放標簽隨機對照研究,，目前正處于第二階段,。CUP患者被隨機分為2組：Belinostat+卡鉑+紫杉醇（BelCaP）和卡鉑+紫杉醇（CaP）。該研究的主要目的是通過無進展生存期,、反應(yīng)率,、整體存活率等指標來評估BelCaP與CaPCUP對患者治療效果有何影響。
在第1-3天,，給予患者靜脈輸注Belinostat,，1次/每日，30分鐘/每次,。在第4-5天改為口服,，兩組均在第3天進行化療。每第三周進行治療,，共重復(fù)6個周期,。隨機分入belinostat組的患者可能會在每三個星期的第1-14天繼續(xù)口服belinostat，直到病情惡化,。CUP2期試驗預(yù)計將要納入88名患者,，并在丹麥、法國,、德國和美國試驗中心開展,。
Spectrum Pharmaceuticals 公司主席首席執(zhí)行官Rajesh C. Shrotriya博士說，我們相信belinostat是一個能夠以全劑量與其他化療方案（包括卡鉑和紫杉醇）聯(lián)用且有著潛在安全優(yōu)勢的HDAC抑制劑,，這些方案被認為是癌癥治療的支柱,。有望2011年第三季度取得該項試驗的研究結(jié)果。
Topotarget預(yù)計無進展生存期和反應(yīng)率的重要結(jié)果將于2011年第三季度得出,，整體存活率則在2012年第一季度完成,。這項隨機對照試驗的數(shù)據(jù)將有助于評定belinostat聯(lián)合化療治療CUP患者的效果。
目前,，美國國家癌癥研究所目前正在開展belinostat治療各種血液和實體腫瘤的臨床試驗,，采用單一治療或聯(lián)合治療,。（生物谷Bioon.com）
