據(jù)悉,，Spectrum Pharmaceuticals公司最近宣布,，其已完成Belinostat治療原發(fā)灶不明腫瘤(CUP) 2期試驗(yàn)階段的招募目標(biāo),。
這項(xiàng)研究為開放標(biāo)簽隨機(jī)對照研究，目前正處于第二階段,。CUP患者被隨機(jī)分為2組：Belinostat+卡鉑+紫杉醇（BelCaP）和卡鉑+紫杉醇（CaP）,。該研究的主要目的是通過無進(jìn)展生存期,、反應(yīng)率、整體存活率等指標(biāo)來評估BelCaP與CaPCUP對患者治療效果有何影響,。
在第1-3天,，給予患者靜脈輸注Belinostat，1次/每日,，30分鐘/每次,。在第4-5天改為口服，兩組均在第3天進(jìn)行化療,。每第三周進(jìn)行治療,，共重復(fù)6個周期。隨機(jī)分入belinostat組的患者可能會在每三個星期的第1-14天繼續(xù)口服belinostat,，直到病情惡化,。CUP2期試驗(yàn)預(yù)計(jì)將要納入88名患者，并在丹麥,、法國,、德國和美國試驗(yàn)中心開展。
Spectrum Pharmaceuticals 公司主席首席執(zhí)行官Rajesh C. Shrotriya博士說,，我們相信belinostat是一個能夠以全劑量與其他化療方案（包括卡鉑和紫杉醇）聯(lián)用且有著潛在安全優(yōu)勢的HDAC抑制劑,，這些方案被認(rèn)為是癌癥治療的支柱。有望2011年第三季度取得該項(xiàng)試驗(yàn)的研究結(jié)果,。
Topotarget預(yù)計(jì)無進(jìn)展生存期和反應(yīng)率的重要結(jié)果將于2011年第三季度得出,，整體存活率則在2012年第一季度完成。這項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)的數(shù)據(jù)將有助于評定belinostat聯(lián)合化療治療CUP患者的效果,。
目前,，美國國家癌癥研究所目前正在開展belinostat治療各種血液和實(shí)體腫瘤的臨床試驗(yàn)，采用單一治療或聯(lián)合治療,。（生物谷Bioon.com）
