日前,，印度專利權(quán)管理部門拒絕了雅培公司關(guān)于其復(fù)方抗艾制劑Kaletra（洛匹那韋/利托那韋）的專利申請(qǐng),，認(rèn)為這種藥沒有創(chuàng)新成分,。
這份申請(qǐng)遞交的時(shí)間為2006年3月份,，雅培主要為該藥的熱穩(wěn)定型制備技術(shù)申請(qǐng)專利,，但印度專利權(quán)管理部門并不認(rèn)同這具備獲得專利權(quán)的條件,，而是認(rèn)為這種藥物并非創(chuàng)新型產(chǎn)品,，不包含最新研發(fā)技術(shù)，不符合《印度專利權(quán)法》的相關(guān)規(guī)定,，因而不予批準(zhǔn),。
印度制藥企業(yè)對(duì)這一結(jié)果表示歡迎，因?yàn)樗麄兛梢岳^續(xù)生產(chǎn)并銷售Kaletra的仿制產(chǎn)品,，這不僅為印度制藥企業(yè)在全球范圍內(nèi)銷售抗艾藥鋪平了道路,，同時(shí)他們也省去了與專利權(quán)保有公司進(jìn)行周璇的麻煩，在這方面這一事件可謂開了先例,。
一個(gè)名為抗艾藥物使用和艾滋病知識(shí)傳播（I-MAK）的非政府抗艾組織對(duì)此發(fā)表評(píng)論時(shí)表示,，這一事件產(chǎn)生的影響極為深遠(yuǎn)。2008年,，該組織協(xié)同印度Cipla,、Matrix和Okasa三家公司向?qū)＠麢?quán)管理部門遞交申請(qǐng)反對(duì)雅培Kaletra擁有專利權(quán)。
目前,，全世界攜帶艾滋病病毒的患者多達(dá)3300萬人,，其中有近1500萬人需要采用抗艾藥進(jìn)行治療。如果向43個(gè)中低收入國家引進(jìn)通用名洛匹那韋/利托那韋,，則3年后就能看到抗艾藥費(fèi)支出的顯著減少,，而且因?yàn)橘M(fèi)用的降低，這些國家能夠用藥治療的患者人數(shù)可以增加13萬人,，目前他們?nèi)狈ο到y(tǒng)的治療,。
I-MAK稱，單單是向這種通用名藥放開市場,，就可以多挽救13名患者,，而雅培對(duì)這種產(chǎn)品的定價(jià)對(duì)貧困國家來說有失公平，這也是其反對(duì)這份專利申請(qǐng)的主要原因,。20年來,，雅培一直想方設(shè)法延長Kaletra的專利權(quán)保護(hù)期。
最近,，克林頓健康行動(dòng)組織正與三家通用名Kaletra提供商協(xié)商,，將每位患者每年的用藥支出定為4400美元,。2000年每位艾滋病患者年藥費(fèi)支出高達(dá)10000美元，如果早點(diǎn)讓印度制藥企業(yè)參與競爭,，現(xiàn)在每名患者每年藥費(fèi)支出可以降到79美元,。
雅培表示正在對(duì)印度專利權(quán)管理部的這一決定進(jìn)行評(píng)估。
于此同時(shí),，印度Natco制藥公司也正尋求輝瑞抗艾藥Celsentri (maraviroc)的強(qiáng)制許可權(quán),，這是首家申請(qǐng)?jiān)撍帍?qiáng)制許可權(quán)的公司。之前,，Natco已向輝瑞提出自愿授權(quán)許可,，但直到現(xiàn)在還沒有回應(yīng)。Natco表示有能力生產(chǎn)這種仿制藥,，并且售價(jià)僅相當(dāng)于輝瑞定價(jià)的1/5,。（生物谷Bioon.com）
