根據(jù)塔夫斯藥品開(kāi)發(fā)研究中心（CSDD）的一項(xiàng)最新調(diào)查結(jié)果,，接下來(lái)幾年內(nèi)，將有數(shù)十種處方藥專利權(quán)失效,，而品牌藥制藥商目前尚未找到替代產(chǎn)品以彌補(bǔ)因此造成的收入下滑,，因此他們正在想方設(shè)法轉(zhuǎn)變新藥研發(fā)方式。

昨日,，CSDD對(duì)外公布了其針對(duì)制藥及生物制劑行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)的一份報(bào)告,，名為《塔夫斯研究中心2011年展望》,。該中心負(fù)責(zé)人肯尼思?凱蒂稱在發(fā)言時(shí)提到,，制藥研發(fā)企業(yè)正設(shè)法縮短產(chǎn)品開(kāi)發(fā)時(shí)間、減少成本并提高工作效率,。

他還表示：“美國(guó)乃至全球的制藥研發(fā)行業(yè)并不平靜,，但問(wèn)題是這些以研發(fā)為主的企業(yè)是否能開(kāi)發(fā)出足夠的能最終推向市場(chǎng)的新藥，以保證他們自身的財(cái)務(wù)狀況,。”

據(jù)CSDD統(tǒng)計(jì),，目前開(kāi)發(fā)一種新藥的成本大約需要13億美元，再創(chuàng)歷史新高,。然而,，要預(yù)測(cè)哪種新藥會(huì)成為暢銷產(chǎn)品并不是件易事——年銷售額至少能達(dá)到10億美元才能算是暢銷藥。在接下來(lái)的幾年時(shí)間,，開(kāi)發(fā)這樣一種暢銷藥所面臨的挑戰(zhàn)將會(huì)更大,。

CSDD也就此給出有助于提高研發(fā)成果的建議，包括：更重視轉(zhuǎn)化科學(xué),，以確定具有巨大用藥需求的疾病類型,，并以此為根據(jù)開(kāi)發(fā)新藥；更注重與外部服務(wù)提供商的合作以平攤風(fēng)險(xiǎn),、降低研發(fā)周期,、節(jié)省成本并改善資源管理；更注重利用已較為成熟的組合管理技術(shù),。

在CSDD的這份展望報(bào)告當(dāng)中,，對(duì)近期的行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行了預(yù)測(cè)：

--FDA將執(zhí)行其最新的措施以應(yīng)對(duì)嚴(yán)峻的公眾衛(wèi)生問(wèn)題。這些問(wèn)題包括抗生素,、急救藥物,、麻醉劑和認(rèn)知障礙治療藥的短缺，以及缺乏療效更好的新型止痛藥等,。

--在2010年,，通過(guò)FDA批準(zhǔn)的臨床實(shí)驗(yàn)有半數(shù)以上是在美國(guó)境外進(jìn)行，但以后制藥企業(yè)將會(huì)傾向于縮小開(kāi)展臨床實(shí)驗(yàn)的國(guó)家范圍,，從而解決跨國(guó)性臨床實(shí)驗(yàn)中在物流和法規(guī)方面面臨的復(fù)雜性,。

--制藥及生物制劑企業(yè)將繼續(xù)投入資源致力于研發(fā)單克隆抗體藥,，目前這類藥在全球范圍內(nèi)的年銷售額可達(dá)到400億美元。

--美國(guó)的私營(yíng)制藥企業(yè)將更加注重合作,，以平攤風(fēng)險(xiǎn)和成本,，這種合作方式也將會(huì)變得越來(lái)越普遍。（生物谷Bioon.com）