1月11日消息 - 前沿醫(yī)學(xué)資訊網(wǎng)據(jù)THE MEDICAL NEWS網(wǎng)站報(bào)道，默克公司（在美國(guó)和加拿大之外稱之為默沙東）近日宣布,，該公司于2010年提交的口服丙型肝炎病毒（HCV）蛋白酶抑制劑boceprevir的監(jiān)管申請(qǐng)已獲得美國(guó)和歐盟批準(zhǔn)進(jìn)行快速審查,。
美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）授予boceprevir 新藥申請(qǐng)（NDA）優(yōu)先審查資格，其為有重大治療進(jìn)展或者在沒(méi)有足夠治療時(shí)提供治療的藥物設(shè)立,。FDA完成一份優(yōu)先審查的目標(biāo)期限是6個(gè)月,。
此外，歐洲藥品管理局（EMA）同意加速評(píng)審boceprevir的上市許可申請(qǐng)（MAA）,。加速評(píng)審主要用于未滿足的醫(yī)療需求或代表重要公眾健康利益方面治療選擇的顯著改善,，如丙型肝炎病毒感染的治療。
NDA和MAA中的資料支持boceprevir與標(biāo)準(zhǔn)治療聯(lián)合用于慢性HCV基因1型感染的治療,，適用于未曾接受治療或之前治療失敗的成人代償性肝病患者,。
默克研究實(shí)驗(yàn)室主任Peter S. Kim博士表示，令我們高興的是FDA和EMA均已決定對(duì)boceprevir快速審查,。我們的目標(biāo)是為慢性丙型肝炎患者帶來(lái)一種新的治療選擇,，現(xiàn)在離這一目標(biāo)更近了。
默克公司的全球承諾是推動(dòng)肝炎的治療,。默克公司致力于病毒性肝炎領(lǐng)域研究,，持續(xù)探索開(kāi)發(fā)和提供疫苗及藥品，以幫助預(yù)防和治療病毒性肝炎,。為研發(fā)差異化口服治療方法,，目前正在進(jìn)行多方面的研究工作，這將為病毒性肝炎護(hù)理帶來(lái)創(chuàng)新性進(jìn)展,。（生物谷Bioon.com）
