【慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)】日前,，基因泰克風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎治療藥Actemra又有最新適應(yīng)癥通過FDA的批準(zhǔn),。Actemra是一種人IL-6受體抑制類單克隆抗體藥，這次最新獲準(zhǔn)用于那些對一種或多種腫瘤壞死因子拮抗劑應(yīng)答不充分的中-重度活動性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎成人患者,。
FDA作出上述決定的依據(jù)是一項(xiàng)隨機(jī),、雙盲、安慰劑對照型Ⅲ期試驗(yàn)數(shù)據(jù),，經(jīng)證實(shí)這類患者采用Actemra+甲氨喋呤聯(lián)合療法進(jìn)行為期一年的治療之后,，在防止關(guān)節(jié)損害方面的效果優(yōu)于安慰劑對照組。
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