【慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)】日前,,基因泰克風濕性關節(jié)炎治療藥Actemra又有最新適應癥通過FDA的批準,。Actemra是一種人IL-6受體抑制類單克隆抗體藥,這次最新獲準用于那些對一種或多種腫瘤壞死因子拮抗劑應答不充分的中-重度活動性風濕性關節(jié)炎成人患者,。
FDA作出上述決定的依據(jù)是一項隨機,、雙盲、安慰劑對照型Ⅲ期試驗數(shù)據(jù),,經(jīng)證實這類患者采用Actemra+甲氨喋呤聯(lián)合療法進行為期一年的治療之后,,在防止關節(jié)損害方面的效果優(yōu)于安慰劑對照組。
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