一些研究表明,，甘精胰島素的使用（甘精胰島素注射劑,，賽諾菲安萬(wàn)特）可能與癌癥風(fēng)險(xiǎn)增加有關(guān)，但現(xiàn)有的證據(jù)尚無(wú)法定論,。在更新的安全公告中,，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）1月13日表示,，他們的審查工作正在進(jìn)行之中，并未得出甘精胰島素可增加癌癥風(fēng)險(xiǎn)的結(jié)論,。
2009年7月,，美國(guó)FDA發(fā)布了一份早期安全通告，告知公眾甘精胰島素的使用與癌癥風(fēng)險(xiǎn)增加相關(guān)的可能性,。當(dāng)時(shí),，F(xiàn)DA正在審查四項(xiàng)已發(fā)表的觀察性研究，其中3項(xiàng)顯示癌癥風(fēng)險(xiǎn)的增加與甘精胰島素使用相關(guān),。
1月14日消息 - 前沿醫(yī)學(xué)資訊網(wǎng)據(jù)悉,，當(dāng)?shù)聡?guó)的一項(xiàng)觀察性研究提交給《Diabetologia》雜志時(shí)，甘精胰島素與癌癥的相關(guān)性首次被關(guān)注,。該數(shù)據(jù)提出,，在高劑量使用這種常用胰島素類(lèi)似物甘精胰島素時(shí)，可能使患者的癌癥風(fēng)險(xiǎn)增高,。
隨后進(jìn)行了另外三項(xiàng)基于瑞典,、蘇格蘭和英國(guó)大型數(shù)據(jù)庫(kù)的觀測(cè)性研究。瑞典的研究顯示,，甘精胰島素與乳腺癌之間的相關(guān)性具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Diabetologia. 2009;52:1745-1754),；而蘇格蘭的研究發(fā)現(xiàn)，其與乳腺癌不存在顯著相關(guān)性(Diabetologia. 2009;52:1755-1765),；英國(guó)的研究沒(méi)有發(fā)現(xiàn)與任何類(lèi)型癌癥存在相關(guān)性（Diabetologia. 2009;52:1766-1777),。
非結(jié)論性數(shù)據(jù)
目前FDA對(duì)所有的4項(xiàng)研究已作了審查，并已確定現(xiàn)有數(shù)據(jù)的非結(jié)論性主要是由于這些研究設(shè)計(jì)和方法的局限性,。此外,，F(xiàn)DA還審查了一項(xiàng)為期5年的隨機(jī)試驗(yàn)數(shù)據(jù)，該實(shí)驗(yàn)對(duì)甘精胰島素與NPH胰島素治療2型糖尿病進(jìn)行了比較,。一項(xiàng)事后評(píng)價(jià)結(jié)果表明,，甘精胰島素組的總體癌癥發(fā)病率為5.8%，NPH胰島素組為9.3%（所有癌癥比值比,，0.60,；95％可信區(qū)間，0.36 - 0.99）,。
這些結(jié)果不支持癌癥風(fēng)險(xiǎn)增加與該藥相關(guān),，盡管FDA指出，該項(xiàng)研究并沒(méi)有設(shè)計(jì)或有能力評(píng)估癌癥結(jié)果,。這些結(jié)果沒(méi)有對(duì)醫(yī)療記錄進(jìn)行審核或由腫瘤專(zhuān)家審查,。
FDA正在與該藥的生產(chǎn)廠家和美國(guó)退伍軍人事務(wù)部繼續(xù)合作，以進(jìn)一步評(píng)估潛在的長(zhǎng)期癌癥風(fēng)險(xiǎn)。生產(chǎn)廠家正在進(jìn)行早期甘精胰島素干預(yù)減少終點(diǎn)事件的臨床試驗(yàn),，已經(jīng)被修訂為有一個(gè)專(zhuān)家小組審查研究期間發(fā)生的所有癌癥病例,。研究結(jié)果預(yù)計(jì)將于2011年年底公布。
生產(chǎn)商還計(jì)劃進(jìn)行3項(xiàng)流行病學(xué)研究,，以進(jìn)一步評(píng)估甘精胰島素使用與癌癥風(fēng)險(xiǎn)的相關(guān)性,。這些研究結(jié)果預(yù)計(jì) 將在2011年6月底公布。
不過(guò),，目前FDA還沒(méi)有得出甘精胰島素增加患癌癥風(fēng)險(xiǎn)的結(jié)論,，其將為公眾及時(shí)更新所獲信息。
現(xiàn)在,，醫(yī)護(hù)人員當(dāng)開(kāi)具該藥時(shí)應(yīng)繼續(xù)遵循標(biāo)簽上的建議，除非臨床醫(yī)生告知,，患者應(yīng)按照指示繼續(xù)使用,。（生物谷Bioon.com）
