一些研究表明，甘精胰島素的使用（甘精胰島素注射劑,，賽諾菲安萬特）可能與癌癥風(fēng)險增加有關(guān),，但現(xiàn)有的證據(jù)尚無法定論。在更新的安全公告中,，美國食品和藥物管理局（FDA）1月13日表示，他們的審查工作正在進(jìn)行之中,，并未得出甘精胰島素可增加癌癥風(fēng)險的結(jié)論,。
2009年7月,，美國FDA發(fā)布了一份早期安全通告,，告知公眾甘精胰島素的使用與癌癥風(fēng)險增加相關(guān)的可能性,。當(dāng)時，F(xiàn)DA正在審查四項(xiàng)已發(fā)表的觀察性研究,，其中3項(xiàng)顯示癌癥風(fēng)險的增加與甘精胰島素使用相關(guān),。
1月14日消息 - 前沿醫(yī)學(xué)資訊網(wǎng)據(jù)悉，當(dāng)?shù)聡囊豁?xiàng)觀察性研究提交給《Diabetologia》雜志時,，甘精胰島素與癌癥的相關(guān)性首次被關(guān)注。該數(shù)據(jù)提出,，在高劑量使用這種常用胰島素類似物甘精胰島素時,，可能使患者的癌癥風(fēng)險增高。
隨后進(jìn)行了另外三項(xiàng)基于瑞典,、蘇格蘭和英國大型數(shù)據(jù)庫的觀測性研究。瑞典的研究顯示,，甘精胰島素與乳腺癌之間的相關(guān)性具有顯著的統(tǒng)計學(xué)意義(Diabetologia. 2009;52:1745-1754),；而蘇格蘭的研究發(fā)現(xiàn)，其與乳腺癌不存在顯著相關(guān)性(Diabetologia. 2009;52:1755-1765),；英國的研究沒有發(fā)現(xiàn)與任何類型癌癥存在相關(guān)性（Diabetologia. 2009;52:1766-1777),。
非結(jié)論性數(shù)據(jù)
目前FDA對所有的4項(xiàng)研究已作了審查，并已確定現(xiàn)有數(shù)據(jù)的非結(jié)論性主要是由于這些研究設(shè)計和方法的局限性,。此外,，F(xiàn)DA還審查了一項(xiàng)為期5年的隨機(jī)試驗(yàn)數(shù)據(jù)，該實(shí)驗(yàn)對甘精胰島素與NPH胰島素治療2型糖尿病進(jìn)行了比較,。一項(xiàng)事后評價結(jié)果表明,，甘精胰島素組的總體癌癥發(fā)病率為5.8%，NPH胰島素組為9.3%（所有癌癥比值比,，0.60,；95％可信區(qū)間，0.36 - 0.99）,。
這些結(jié)果不支持癌癥風(fēng)險增加與該藥相關(guān),，盡管FDA指出，該項(xiàng)研究并沒有設(shè)計或有能力評估癌癥結(jié)果,。這些結(jié)果沒有對醫(yī)療記錄進(jìn)行審核或由腫瘤專家審查,。
FDA正在與該藥的生產(chǎn)廠家和美國退伍軍人事務(wù)部繼續(xù)合作，以進(jìn)一步評估潛在的長期癌癥風(fēng)險,。生產(chǎn)廠家正在進(jìn)行早期甘精胰島素干預(yù)減少終點(diǎn)事件的臨床試驗(yàn),，已經(jīng)被修訂為有一個專家小組審查研究期間發(fā)生的所有癌癥病例。研究結(jié)果預(yù)計將于2011年年底公布,。
生產(chǎn)商還計劃進(jìn)行3項(xiàng)流行病學(xué)研究,，以進(jìn)一步評估甘精胰島素使用與癌癥風(fēng)險的相關(guān)性。這些研究結(jié)果預(yù)計 將在2011年6月底公布,。
不過,，目前FDA還沒有得出甘精胰島素增加患癌癥風(fēng)險的結(jié)論，其將為公眾及時更新所獲信息,。
現(xiàn)在,，醫(yī)護(hù)人員當(dāng)開具該藥時應(yīng)繼續(xù)遵循標(biāo)簽上的建議,，除非臨床醫(yī)生告知，患者應(yīng)按照指示繼續(xù)使用,。（生物谷Bioon.com）
