美國芝加哥西北大學(xué)附屬西北紀念醫(yī)院(NorthwesternMemorialHospital,,NMH)日前與一家生物技術(shù)公司進行胚胎干細胞的首次人體治療試驗。
研究經(jīng)費來源
科學(xué)家們稱,,利用私人資金進行胚胎細胞研究試驗將避免政府部門在經(jīng)費研究政策上的口水仗,。
胚胎干細胞的首次人體治療試驗對于目前處于爭議中的胚胎細胞是否可以用于修補受損或疾病的組織及器官具有里程碑的意義。在西北紀念醫(yī)院和佐治亞州亞特蘭大菲爾德中心(ShepherdCenter)進行的受到嚴密監(jiān)控的胚胎細胞研究試驗正式對外公布,,而美國的幾家醫(yī)學(xué)中心也將使用這一實驗設(shè)計對嚴重脊髓損傷患者進行研究,。
Geron制藥集團近日表示,美國FDA已批準(zhǔn)其在研的干細胞療法藥物GRNOPC1在證明可以改善脊髓損傷動物的活動能力后進入人體臨床試驗,。
胚胎干細胞大量未證實的作用還得依靠其適應(yīng)性:研究者希望通過處理成為可以修復(fù)患病或者受損器官,、骨骼和其它身體部位的細胞。這些細胞為逆轉(zhuǎn)未能治愈的疾病如肌萎縮性脊髓側(cè)索硬化癥和帕金森病帶來新的希望,。
由于試驗的資金來源是私人公司,,所以研究者不用擔(dān)心聯(lián)邦法官在去年8月禁止聯(lián)邦資金用于胚胎干細胞研究的禁令。一些專家稱私人公司介入干細胞研究將成為一種普遍現(xiàn)象,,有助于避免政治爭議,,如聯(lián)邦資金和政府行為導(dǎo)致一些研究計劃推遲和中斷問題,。
醫(yī)學(xué)研究人員和追求利潤的生物技術(shù)公司緊密合作,引發(fā)了在涉及商業(yè)利益時科學(xué)是否需要妥協(xié)的質(zhì)疑,。芝加哥康復(fù)研究所脊髓損傷康復(fù)項目的醫(yī)學(xué)主任大衛(wèi)說:“Geron是一家商業(yè)公司,,對自己的股東負責(zé),難免其臨床研究出于商業(yè)目的,。另外,,不論試驗由政府或私人贊助,醫(yī)院必須明確志愿者受到的保護應(yīng)該一樣,。”
倫理底線
干細胞試驗的負責(zé)人,、西北紀念醫(yī)院神經(jīng)外科醫(yī)生和西北大學(xué)醫(yī)學(xué)院神經(jīng)外科教授理查德·費勒博士指出,私人和政府資金贊助的研究存在研究目的上的潛在沖突,。費勒說:“私人公司只會考慮從新技術(shù)中獲取利益,。在聯(lián)邦政府基金贊助的研究中,主要靠滿意的研究結(jié)果獲得聲譽,。如果研究結(jié)果不理想,,就很難再次得到基金。”
芝加哥大學(xué)造血干細胞移植主任和寇摩爾兒童醫(yī)院臨床醫(yī)生約翰·格寧說:“獲得基金的另一個渠道是慈善業(yè),,不過當(dāng)經(jīng)濟出現(xiàn)困境時慈善基金也會收縮,。藥廠不會與醫(yī)生的目標(biāo)一樣,比如他們極少對罕見病感興趣,,因為這些患者群不能補償臨床試驗的開支,。一些人擔(dān)心開發(fā)利益動機的倫理,我并不這樣認為,。美國對生物醫(yī)學(xué)公司的倫理學(xué)具有很嚴格的措施,。”
倫理問題依舊尖銳,一些專家認為,,學(xué)院和藥廠的合作或許是干細胞研究的未來,,因為這可以避免政府行為的影響,如最近法院的禁令,,有可能使長期研究計劃泡湯,。當(dāng)研究者為進一步研究時,經(jīng)常會為基金擔(dān)憂,,而基金缺乏嚴重影響研究進展,。
2009年,奧巴馬總統(tǒng)廢除了許多布什總統(tǒng)在任時對干細胞研究的禁令,,在2008年8800萬美元的基礎(chǔ)上,,再為國立衛(wèi)生研究院提供1.46億美元用于干細胞研究。(生物谷Bioon.com)