近日，全球醫(yī)療保健公司GE醫(yī)療集團宣布，美國FDA已經批準了DaTscan用于檢測帕金森綜合征（PS）疑似成年患者大腦內的多巴胺轉運蛋白(DaT),，DaTscan為一種用于單光子發(fā)射計算機斷層顯像（SPECT）成像的放射性藥劑,。這是首個獲得FDA批準的幫助醫(yī)生評估如特發(fā)性（原因不明）的帕金森氏病(PD)等神經退行性運動障礙的診斷顯像劑,，DaTscan可作為幫助鑒別特發(fā)性震顫（一種手,、頭、臉的不自主顫動）與PS所致震顫的診斷評估的一種輔助手段,。DaTscan無法區(qū)分PS的不同類型,。
德拉姆杜克大學醫(yī)學中心杜克運動障礙診斷主任、神經病學家Mark Stacy博士說,，碘[123I]氟潘[DaTscan]可能是一個幫助醫(yī)師鑒別帕金森氏癥與特發(fā)性震顫病的重要新型顯像劑,。詳細了解你正在處理的問題對于運動障礙患者治療的選擇非常重要。
FDA優(yōu)先評估后采取的行動標志著首個檢測大腦內DAT分布的放射性藥劑的批準,。大腦內DaT分布的可視化可能有助于減少對疑似PS成人患者診斷的不確定性。FDA同意DaTscan優(yōu)先審查,，是因為協(xié)助醫(yī)生依據多巴胺的特點管理患者的臨床需求未能被滿足,。
Stacy醫(yī)生表示，目前運動障礙是通過臨床檢查,、血液測試和神經心理血評估來診斷,，這些均不具決定性且可能導致誤診。一種輔助現(xiàn)有臨床評估的新診斷對運動障礙領域是有意義的貢獻,。
FDA批準DaTscan是基于兩項證實DaTscan用于大腦內部紋狀體區(qū)域DaT分布可視化有效性的III期臨床試驗的結果,。這些研究對284例震顫成人患者進行了評估，研究結果顯示,，大腦中DaT分布可視化檢測中的DaTscan的作用與一種參考臨床診斷相一致,。
GE醫(yī)療集團醫(yī)學診斷MI-SPECT部門領導Stephen Lightfoot先生說，我們相信DaTscan作為多巴胺轉運蛋白客觀和準確的指標將能更好地幫助醫(yī)生做出診斷決策,。（生物谷Bioon.com）
