處于開(kāi)發(fā)中的抗生素總數(shù)"低得令人沮喪",，F(xiàn)DA局長(zhǎng)瑪格麗特·A·漢堡博士表示,。
出于對(duì)迫在眉睫的公共健康問(wèn)題的擔(dān)憂,，美國(guó)政府官員正考慮為制藥行業(yè)提供經(jīng)濟(jì)激勵(lì)，例如減稅和專利延期,，以推動(dòng)急需抗生素的研發(fā),。
新抗生素寥寥無(wú)幾獎(jiǎng)勵(lì)政策頻出促發(fā)展
雖然這些計(jì)劃尚在襁褓中，在大多數(shù)制藥巨頭放棄于該領(lǐng)域?qū)ふ腋佑欣蓤D的藥物的同時(shí),，隨著病菌對(duì)現(xiàn)有藥物不斷出現(xiàn)耐藥性,，這些計(jì)劃變得日益緊迫。開(kāi)發(fā)中的新抗生素?cái)?shù)量"低得令人沮喪" ,，F(xiàn)DA局長(zhǎng)瑪格麗特·A·漢堡博士日前表示,。全球?qū)?quot;超級(jí)病菌"武器庫(kù)的削弱促使科學(xué)家們發(fā)出警告，日常感染有可能再次成為主要的死亡原因,，就像1940年青霉素問(wèn)世之前的情況,。
"面對(duì)這些感染，我們正回到曾經(jīng)占卜問(wèn)卦的狀況,。"加利福尼亞州托蘭斯哈伯-加州大學(xué)洛杉磯分校醫(yī)學(xué)中心傳染病專家布拉德·施佩爾伯格博士表示,。
例如，科學(xué)家們對(duì)新發(fā)現(xiàn)的從印度傳播的超級(jí)病菌NDM-1感到憂慮,，這種超級(jí)病菌可使大腸桿菌這樣的病菌變得無(wú)比強(qiáng)大,，抵御幾乎所有抗生素。每年約有10萬(wàn)名美國(guó)人死于醫(yī)院獲得性感染,，很多細(xì)菌都對(duì)多種抗生素有耐藥性,。甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌是最有名的超級(jí)細(xì)菌，每年死于這種超級(jí)細(xì)菌的美國(guó)人數(shù)超過(guò)艾滋病致死數(shù),。
雖然直接補(bǔ)貼制藥公司的意圖在政治上不受歡迎,，支持者表示，有必要彌合新抗生素對(duì)社會(huì)的巨大價(jià)值和給藥廠低回報(bào)之間的落差,。
"這是一種典型的市場(chǎng)失靈現(xiàn)象,，"加利福尼亞州民主黨眾議員、即將卸任的眾議院能源和商務(wù)委員會(huì)主席亨利·A·韋克斯曼表示正在考慮引入立法,。"我們需要設(shè)法促進(jìn)這個(gè)市場(chǎng)發(fā)展,。"
促進(jìn)抗生素開(kāi)發(fā)的構(gòu)想得到來(lái)自兩黨的支持。身為醫(yī)生的佐治亞州共和黨眾議員菲爾·金格瑞最近提出立即對(duì)抗生素進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)的議案,，為某些抗生素提供額外的5年專利保護(hù)期,，避免仿制藥競(jìng)爭(zhēng)，同時(shí)加快FDA抗生素審評(píng)速度,。
除了稅收優(yōu)惠和延長(zhǎng)防止競(jìng)爭(zhēng)的保護(hù)之外,，政策制定者正在考慮的設(shè)想包括對(duì)研究提供額外的聯(lián)邦資助以及政府采購(gòu)新抗生素。類似措施已通過(guò)《罕見(jiàn)病用藥法案》，用于鼓勵(lì)罕見(jiàn)病藥物和類似瘧疾這樣影響貧窮國(guó)家疾病的治療用藥的開(kāi)發(fā),。
奧巴馬政府也采取了一些措施,。負(fù)責(zé)監(jiān)督像炭疽菌這樣的生物恐怖制劑的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)正擴(kuò)展其監(jiān)督范圍,，以涵蓋更多的常見(jiàn)感染,。2010年8月，一家被稱為生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研究和發(fā)展管理局的機(jī)構(gòu),，簽發(fā)了首份"多重"合同,，為Achaogen公司首期提供2700萬(wàn)美元的資金，開(kāi)發(fā)一種能用于鼠疫,、兔熱病以及多種耐抗生素感染的抗生素,。
聯(lián)邦衛(wèi)生與公眾服務(wù)部正考慮創(chuàng)立一項(xiàng)獨(dú)立基金，為小型生物防御公司提供投資,。根據(jù)該部發(fā)表的一份報(bào)告,，抗生素耐藥菌將會(huì)成為一個(gè)重點(diǎn)。
歐盟也正在制定一項(xiàng)計(jì)劃,。一年前,，美國(guó)和歐盟成立了一個(gè)抗生素耐藥工作小組。
盡管開(kāi)展了這些活動(dòng),，對(duì)如何實(shí)現(xiàn)最佳運(yùn)作并未達(dá)成共識(shí),，對(duì)這些措施的成本也討論甚少。
英國(guó)制藥業(yè)行業(yè)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)辦公室日前發(fā)布一份文件,，表示每種藥物需要超過(guò)10億美元的激勵(lì),。
制藥業(yè)加大力度小型技術(shù)公司引領(lǐng)開(kāi)發(fā)潮
一些批評(píng)人士認(rèn)為，提供激勵(lì)的理由缺乏說(shuō)服力,。有跡象表明,，制藥業(yè)自身也在作出努力。根據(jù)FDA的數(shù)據(jù),，過(guò)去3年中,，處于臨床試驗(yàn)中的抗生素?cái)?shù)量大幅攀升，扭轉(zhuǎn)了始于上世紀(jì)80年代的持續(xù)下滑趨勢(shì),。小型公司在這些努力中充當(dāng)了領(lǐng)導(dǎo)力量,，較少的銷售額就能使這類公司心滿意足。
在政策機(jī)構(gòu)指導(dǎo)抗生素耐藥性"擴(kuò)展治療"項(xiàng)目的拉馬南·萊克斯米納楊表示,，政府應(yīng)注重保護(hù)現(xiàn)有抗生素的療效,，可以通過(guò)阻止人群和農(nóng)場(chǎng)飼養(yǎng)動(dòng)物不必要的抗生素使用和規(guī)定改善醫(yī)院感染控制方式實(shí)現(xiàn),。
"我們應(yīng)該將抗生素視為一種自然資源,，像保護(hù)魚(yú)類一樣保護(hù)抗生素,。"經(jīng)濟(jì)學(xué)家萊克斯米納楊指出。他認(rèn)為,，鼓勵(lì)保護(hù)新開(kāi)發(fā)抗生素和保護(hù)現(xiàn)有抗生素的途徑之一,，是為制藥公司開(kāi)發(fā)新抗生素提供資助，但不積極推進(jìn)上市,。至于激勵(lì)，"必須視公司行為改變而定,。"
