據(jù)悉,,美國(guó)食品藥物管理局(FDA)1月20日宣布,F(xiàn)DA與美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心(CDC)將調(diào)查在接種季節(jié)性流感疫苗(Fluzone,;Sanofi Pasteur)后熱性驚厥兒童人數(shù)增加的原因,。
該機(jī)構(gòu)指出,幾乎所有發(fā)熱性驚厥兒童能迅速恢復(fù),,并且沒(méi)有持久影響,,同樣的事實(shí)存在于那些接種Fluzone疫苗后發(fā)生驚厥的兒童當(dāng)中。
Fluzone是一種三價(jià)流感疫苗,,F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)其在2010至2011年的流感季節(jié)使用,。Fluzone是唯一一個(gè)建議用于嬰兒和6-23個(gè)月兒童的三價(jià)滅活疫苗。
盡管驚厥病例報(bào)告增加,,但是針對(duì)兒童免疫接種以預(yù)防流感的建議還未改變,。根據(jù)疾病預(yù)防控制中心的建議,所有6個(gè)月及以上兒童每年都應(yīng)該接種季節(jié)性流感疫苗,。
2010年,,澳大利亞和新西蘭也注意到類(lèi)似的情況。
FDA和CDC通過(guò)疫苗不良事件報(bào)告制度,發(fā)現(xiàn)接種Fluzone疫苗的兒童發(fā)生發(fā)熱性驚厥的人數(shù)增加,。大部分的病例涉及2歲以下兒童,。衛(wèi)生當(dāng)局還在2歲及以上接種三價(jià)滅活疫苗的兒童中尚未發(fā)現(xiàn)發(fā)熱性驚厥人數(shù)的增加,在接種減毒活疫苗(鼻內(nèi)用流感疫苗,,MedImmune Vaccines)的兒童中也未發(fā)現(xiàn),。
該機(jī)構(gòu)于2010年7月曾發(fā)表了一個(gè)與現(xiàn)在類(lèi)似的公告,澳大利亞和新西蘭接種另一種三價(jià)滅活疫苗(Afluria)的兒童發(fā)生發(fā)熱性驚厥的人數(shù)增加,。Afluria也是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的在2010至2011年流感季節(jié)使用的疫苗,。
FDA和CDC正在調(diào)查Fluzone與發(fā)熱性驚厥之間是否存在因果關(guān)聯(lián),或是否存在其他難辭其咎的原因,。FDA也正與Fluzone制造商一起調(diào)查發(fā)熱性驚厥的原因,,已發(fā)現(xiàn)其發(fā)生在流感疫苗接種之后,但并不是疫苗接種的必然結(jié)果,。
根據(jù)美國(guó)FDA,,約有4%的兒童至少發(fā)生一次發(fā)熱性驚厥,且一般發(fā)生在5歲之前,。它可伴發(fā)任何可引起發(fā)熱的兒童疾病,,如傷風(fēng)、感冒,、發(fā)燒或耳部感染等,。(生物谷Bioon.com)