近日,，記者從美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）獲悉，乳房植入物隆胸手術(shù)可能與一種罕見(jiàn)癌癥的發(fā)病存在關(guān)系,。
目前,，F(xiàn)DA已收到34起相關(guān)報(bào)告，并開(kāi)始介入調(diào)查,。
癌細(xì)胞能在植入物周?chē)躺?/p>
FDA稱(chēng),，這種癌癥被稱(chēng)為間變性大細(xì)胞淋巴瘤,，能夠摧毀淋巴結(jié)和皮膚。相關(guān)報(bào)告指出,，這種癌細(xì)胞能夠在植入物周?chē)躺?/p>
在全球500萬(wàn)到1000萬(wàn)進(jìn)行了乳房植入物隆胸手術(shù)的女性中,，F(xiàn)DA已發(fā)現(xiàn)60起與這種癌癥有關(guān)的報(bào)告。大多數(shù)病例是病人在手術(shù)部位發(fā)現(xiàn)腫塊,、腫脹以及其他問(wèn)題后,，去醫(yī)院檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的。
目前,，F(xiàn)DA已要求醫(yī)生對(duì)所有癌癥病例進(jìn)行報(bào)告,，以更好了解乳房植入物隆胸和此種癌癥的關(guān)系。
在美國(guó),，每年在50萬(wàn)人中就有一人被診斷出間變性大細(xì)胞淋巴瘤,。而這種癌癥發(fā)生在沒(méi)有進(jìn)行乳房植入物隆胸手術(shù)的病人的概率僅為1億比1。
在美國(guó),，乳房植入物主要由美國(guó)眼力健有限公司和強(qiáng)生公司銷(xiāo)售,，因此，這兩個(gè)公司都在FDA的審查之列,。這些已在市場(chǎng)有著幾十年歷史的產(chǎn)品,，安全性將受到挑戰(zhàn)。
此外,，F(xiàn)DA還將要求這些公司更換產(chǎn)品標(biāo)簽,，以反映癌癥報(bào)告情況。
專(zhuān)家解讀
做過(guò)硅膠植入手術(shù)的女性是該病高危人群
“2008年時(shí)就有美國(guó)權(quán)威機(jī)構(gòu)指出,，做過(guò)硅膠乳房植入手術(shù)的女性是間變性大細(xì)胞淋巴瘤的高危人群。”解放軍307醫(yī)院造血干細(xì)胞移植科的張斌副主任醫(yī)師表示,。
據(jù)介紹,，間變性大細(xì)胞淋巴瘤在中國(guó)的發(fā)病率并不高，以中青年男性患者為主,。
間變性大細(xì)胞淋巴瘤的患者大多伴有發(fā)熱,、肝臟、脾臟和淋巴結(jié)腫大,，全血細(xì)胞逐漸下降,，有些還會(huì)并發(fā)黃疸。
臨床上的主要治療方法,，還是以放,、化療為主。
新聞鏈接
硅膠乳房植入物 曾被FDA要求退市
對(duì)于女性因乳房植入物引發(fā)癌癥的報(bào)告數(shù)年前就有,，不過(guò),，這是FDA首次審查這些報(bào)告,，并發(fā)表聲明。
1992年,，因制造商并不能提供醫(yī)療數(shù)據(jù)以確保安全性和有效性,，F(xiàn)DA讓硅膠乳房植入物退出了市場(chǎng)。
不過(guò),，2006年,，由于大量研究都沒(méi)能提供硅膠乳房植入物和癌癥等疾病有聯(lián)系，硅膠乳房植入物再次入市,。
間變性大細(xì)胞淋巴瘤,，臨床常有皮膚侵犯，伴或不伴淋巴結(jié)及其他結(jié)外部位病變,，屬于一種高度惡性淋巴瘤,，5年生存率為52%。
