近日,,記者從美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)獲悉,,乳房植入物隆胸手術可能與一種罕見癌癥的發(fā)病存在關系,。
目前,,F(xiàn)DA已收到34起相關報告,,并開始介入調查。
癌細胞能在植入物周圍滋生
FDA稱,,這種癌癥被稱為間變性大細胞淋巴瘤,能夠摧毀淋巴結和皮膚,。相關報告指出,,這種癌細胞能夠在植入物周圍滋生。
在全球500萬到1000萬進行了乳房植入物隆胸手術的女性中,,F(xiàn)DA已發(fā)現(xiàn)60起與這種癌癥有關的報告,。大多數(shù)病例是病人在手術部位發(fā)現(xiàn)腫塊、腫脹以及其他問題后,,去醫(yī)院檢查時發(fā)現(xiàn)的,。
目前,,F(xiàn)DA已要求醫(yī)生對所有癌癥病例進行報告,以更好了解乳房植入物隆胸和此種癌癥的關系,。
在美國,,每年在50萬人中就有一人被診斷出間變性大細胞淋巴瘤。而這種癌癥發(fā)生在沒有進行乳房植入物隆胸手術的病人的概率僅為1億比1,。
在美國,,乳房植入物主要由美國眼力健有限公司和強生公司銷售,因此,,這兩個公司都在FDA的審查之列,。這些已在市場有著幾十年歷史的產(chǎn)品,安全性將受到挑戰(zhàn),。
此外,,F(xiàn)DA還將要求這些公司更換產(chǎn)品標簽,以反映癌癥報告情況,。
專家解讀
做過硅膠植入手術的女性是該病高危人群
“2008年時就有美國權威機構指出,,做過硅膠乳房植入手術的女性是間變性大細胞淋巴瘤的高危人群。”解放軍307醫(yī)院造血干細胞移植科的張斌副主任醫(yī)師表示,。
據(jù)介紹,,間變性大細胞淋巴瘤在中國的發(fā)病率并不高,以中青年男性患者為主,。
間變性大細胞淋巴瘤的患者大多伴有發(fā)熱,、肝臟、脾臟和淋巴結腫大,,全血細胞逐漸下降,,有些還會并發(fā)黃疸。
臨床上的主要治療方法,,還是以放,、化療為主。
新聞鏈接
硅膠乳房植入物 曾被FDA要求退市
對于女性因乳房植入物引發(fā)癌癥的報告數(shù)年前就有,,不過,,這是FDA首次審查這些報告,并發(fā)表聲明,。
1992年,,因制造商并不能提供醫(yī)療數(shù)據(jù)以確保安全性和有效性,F(xiàn)DA讓硅膠乳房植入物退出了市場,。
不過,,2006年,由于大量研究都沒能提供硅膠乳房植入物和癌癥等疾病有聯(lián)系,硅膠乳房植入物再次入市,。
間變性大細胞淋巴瘤,,臨床常有皮膚侵犯,伴或不伴淋巴結及其他結外部位病變,,屬于一種高度惡性淋巴瘤,,5年生存率為52%。