據(jù)悉,，F(xiàn)DA已經(jīng)批準利妥昔單抗（B細胞單克隆抗體）用于晚期濾泡性淋巴瘤患者的維持治療,。這些患者對應(yīng)用該藥物加化療的誘導(dǎo)治療有初始治療反應(yīng)。

利妥昔單抗是一種靶向B細胞源性抗體上CD20分子的單克隆抗體,。它已經(jīng)被批準用于誘導(dǎo)治療多種血液腫瘤以及治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

據(jù)基因泰克和Biogen Idec公司（其在美國上市銷售利妥昔單抗）透露，該批準基于去年P(guān)RIMA研究的結(jié)果,。

在試驗中，與那些停止治療的患者相比，繼續(xù)接受每兩個月利妥昔單抗的初始治療反應(yīng)患者的無進展生存期延長了近一倍（基于危險比為0.54,，95％CI 0.42?0.70,，P≤0.0001）。

在該試驗開放標簽維持治療階段納入了1000多名患者,，這些患者隨機接受利妥昔單抗或未接受維持治療,。

該研究的安全性數(shù)據(jù)與應(yīng)用利妥昔單抗治療血液腫瘤的其他試驗的一致。與單純觀察組相比,，接受利妥昔單抗組患者2級或以上感染的發(fā)生更加頻繁,，且嚴重的副作用也更加普遍。其主要包括3-4級感染（4% ：1％）和白細胞減少（4% ：﹤1％）,。

基因泰克和Biogen Idec公司列舉的統(tǒng)計數(shù)字顯示,，美國每年確診的濾泡淋巴瘤患者約有13000例。

領(lǐng)域
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 2012Q3
 
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數(shù)據(jù)來源：BioInsight

（生物谷Bioon.com）