從2009年就任以來(lái),，NIH院長(zhǎng)柯林斯就一直在推動(dòng)設(shè)立藥物開(kāi)發(fā)中心這一構(gòu)想,。
由于奧巴馬政府對(duì)制藥行業(yè)推出新藥速度緩慢深表關(guān)切，聯(lián)邦官員決定啟動(dòng)一個(gè)投資10億美元的政府藥物開(kāi)發(fā)中心,，幫助開(kāi)發(fā)新藥,。
與制藥業(yè)結(jié)盟
新設(shè)立的國(guó)立轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)推進(jìn)中心（NCATS）將測(cè)試一些制藥公司不能或不愿從事的臟活累活，將一些試管中發(fā)現(xiàn)的有希望但尚不確定的基礎(chǔ)研究發(fā)現(xiàn)用于治療，國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）院長(zhǎng)弗朗西斯·S·柯林斯博士表示,。
"由于現(xiàn)在的失敗率高得出奇,，我們都在問(wèn)如何才能提高將早期研究成果轉(zhuǎn)化為成功的臨床試驗(yàn)。"柯林斯說(shuō),。
根據(jù)院外游說(shuō)團(tuán)體美國(guó)藥品研究與制造商協(xié)會(huì)估計(jì),，有潛力成為藥物的每5000個(gè)化合物中，僅有250個(gè)能走出實(shí)驗(yàn)室進(jìn)入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段,，而最終只有1個(gè)化合物會(huì)獲得FDA批準(zhǔn),，而一種新藥獲批需要花費(fèi)15年時(shí)間和投入8億美元。
NIH助力藥物開(kāi)發(fā)有悠久的歷史,。癌癥治療藥物泰索帝（紫杉醇）的開(kāi)發(fā)就是始于NIH的一個(gè)實(shí)驗(yàn)室,。柯林斯表示,，這家新的研究機(jī)構(gòu)將不會(huì)干預(yù)這些努力,，取而代之的是會(huì)將這些努力協(xié)調(diào)得更好。
從2009年就任以來(lái),，柯林斯就一直在推動(dòng)這一構(gòu)想,。"這是NIH在治療方面加強(qiáng)與業(yè)界伙伴關(guān)系的極好機(jī)會(huì)。"柯林斯表示,，由于這是充實(shí)研發(fā)管道的一條途徑,，制藥公司會(huì)喜歡這一構(gòu)想。
但柯林斯否認(rèn)指責(zé)這一新途徑將用納稅人的貢獻(xiàn)補(bǔ)貼營(yíng)利公司的任何說(shuō)法,。"將收取特許權(quán)使用費(fèi),，"他表示。"這些特許權(quán)使用費(fèi)將部分返回NIH,，納稅人的投入將會(huì)得到償還,。"
這個(gè)中心似乎將關(guān)注罕見(jiàn)病和發(fā)展中國(guó)家的常見(jiàn)病，在這些領(lǐng)域,，制藥公司難以獲取豐厚利潤(rùn),。
"顯然，我們不想同制藥業(yè)趨之若鶩的項(xiàng)目競(jìng)爭(zhēng),，"柯林斯表示,。但如果早期項(xiàng)目可能涉及要求制藥公司讓NIH接觸失敗的化合物，看看這些化合物是否可以用于其它疾病,。
與其等待,，不如行動(dòng)
實(shí)施這項(xiàng)新舉措正值眾多大藥廠無(wú)法找到足夠數(shù)量的新藥之際，它們都在紛紛縮減研發(fā)規(guī)模,。制藥公司一度以為在抑郁癥和帕金森氏病等治療領(lǐng)域發(fā)現(xiàn)了前景看好的藥物,，但最終放棄開(kāi)發(fā),，因?yàn)橹扑幑炯葲](méi)意愿也無(wú)資源去實(shí)施相應(yīng)的臨床研究工作。
與工業(yè)界2009年458億美元的新藥研發(fā)費(fèi)用相比,，美國(guó)政府對(duì)這個(gè)新藥開(kāi)發(fā)中心投入的初始資金相對(duì)要小得多,。目前將一只藥物推向市場(chǎng)的成本可超過(guò)10億美元，而制藥公司在營(yíng)銷(xiāo)活動(dòng)上投入的費(fèi)用通常是研發(fā)成本的2倍,，這種商業(yè)模式正日益受到外界的質(zhì)疑,。
傳統(tǒng)上，美國(guó)NIH側(cè)重于基礎(chǔ)研究,，如對(duì)蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)進(jìn)行描述,，制藥行業(yè)可以利用這些基礎(chǔ)發(fā)現(xiàn)開(kāi)發(fā)化合物。過(guò)去15年來(lái),，制藥行業(yè)的研發(fā)產(chǎn)出率一直在下降,。
NCATS的工作類(lèi)似于房地產(chǎn)商——他們將房產(chǎn)裝扮一新，以便在低迷的市場(chǎng)吸引買(mǎi)家,。在這種情況下,，NCATS將盡一切努力進(jìn)行大量的研究工作，以便吸引制藥公司的投資,。
NCATS將利用NIH四臺(tái)全新的機(jī)器人篩分儀尋找那些會(huì)對(duì)酶產(chǎn)生影響的化學(xué)物質(zhì),，這將促進(jìn)新藥和新治療方法的開(kāi)發(fā)。在其它情況下,，NCATS不僅要找到合適的化學(xué)物質(zhì),，還要進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，甚至啟動(dòng)人體試驗(yàn),，觀察初步療效和安全性,。所有這些工作傳統(tǒng)上都是由制藥公司而非政府完成的。
柯林斯表示,，這樣做決不是為了與制藥公司展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng),，NIH的目的在于，讓任何具有商業(yè)吸引力的項(xiàng)目走出學(xué)術(shù)象牙塔,，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。
