歐洲聯(lián)盟委員會(huì)近日開始尋找“潛在問(wèn)題的專利協(xié)議”,，并要求制藥公司提交原創(chuàng)公司和仿制藥公司之間簽訂的專利和解協(xié)議的副本,。

仿制藥上市緣何推遲

這一監(jiān)測(cè)工作是歐洲委員會(huì)在2009年結(jié)束其競(jìng)爭(zhēng)部門調(diào)查以來(lái)的第二次,，那時(shí)開始審查為什么推向市場(chǎng)的新藥物較少,，以及為什么非專利藥品進(jìn)入市場(chǎng)要推遲,。除其他因素外，調(diào)查發(fā)現(xiàn),，專利協(xié)議可能是一個(gè)問(wèn)題,，尤其是當(dāng)一家原創(chuàng)公司為仿制藥競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手支付了延遲進(jìn)入市場(chǎng)補(bǔ)償時(shí)。

“專利協(xié)議是一個(gè)特別令人關(guān)注的領(lǐng)域,，因?yàn)樗鼈兛赡軙?huì)延遲仿制藥進(jìn)入市場(chǎng)。”歐盟副主席華金·阿爾穆尼亞在一份聲明中稱,，“2011年的監(jiān)察工作很重要,，以評(píng)估是否確認(rèn)這一積極趨勢(shì)，并找出潛在的問(wèn)題專利協(xié)議,。”

2011年的監(jiān)測(cè)工作將著眼于2010年與歐洲聯(lián)盟/歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)市場(chǎng)有關(guān)的某些專利和解協(xié)議,。許多公司要求提交他們的專利和解協(xié)議、連同附件,、有關(guān)協(xié)議和修正的副本,。為了減少對(duì)公司的行政負(fù)擔(dān)，歐盟已要求有限的額外背景資料,，將在2011年上半年刊出統(tǒng)計(jì)概覽的報(bào)告,。

“有償延遲”專利協(xié)議

如果一個(gè)特定的協(xié)議引發(fā)了額外的問(wèn)題，才會(huì)要求提交更有針對(duì)性的信息,。

雖然歐盟沒有點(diǎn)名哪些公司在名單之列,，據(jù)路透社報(bào)道，阿斯利康、葛蘭素史克,、諾華,、羅氏與賽諾菲-安萬(wàn)特都與之有關(guān)。

第一次監(jiān)測(cè)工作于2010年進(jìn)行,。根據(jù)調(diào)查結(jié)果,，2008年7月至2009年12月期間，在全部的專利協(xié)議中只有10%具有潛在的問(wèn)題,，而該部門調(diào)查2000年1月至2008年6月期間，這一數(shù)字為22％,。與這些協(xié)議有關(guān)的金額數(shù)目,，也從該部門調(diào)查這一時(shí)期記錄的2億歐元以上，減少到第一次監(jiān)測(cè)工作期間不到100萬(wàn)歐元的數(shù)目,。

“這表明該行業(yè)提高了認(rèn)識(shí),，和解協(xié)議可能會(huì)吸引競(jìng)爭(zhēng)法的審議。”歐盟在聲明中表示,。“對(duì)消費(fèi)者來(lái)說(shuō),，這也是好消息，便宜的仿制藥沒有被不適當(dāng)?shù)鼐苤T外或推遲進(jìn)入市場(chǎng),。”

雖然監(jiān)測(cè)工作只在歐洲舉行,，但美國(guó)也正在研究所謂的“有償延遲”專利協(xié)議，將來(lái),，這種策略可能會(huì)被認(rèn)為是違法的,。（生物谷Bioon.com）