據(jù)Medscape報道，基于不良事件報告系統(tǒng)（AERS）識別的潛在嚴重風險跡象或新的安全信息,，美國食品和藥物管理局（FDA）已經(jīng)發(fā)布了最新的藥品觀察清單,。該季度的觀察名單包括治療多種疾病的13種藥物,，例如咳嗽、心絞痛,、糖尿病,、癌癥和雙相情感障礙。
該機構(gòu)正在研究這13種藥品,，以確定其是否與AERS于2010年7月1日至2010年9月30日期間報告的可能風險存在因果關(guān)聯(lián),。同時,，在證明這些藥物有潛在風險之前FDA認為其在藥理學上無害。據(jù)FDA,，醫(yī)生不應該對這些藥物停止處方,，患者也不應對其停止服用。
但也有一些例外,。其中用于治療原發(fā)性免疫缺陷病的靜脈注射用免疫球蛋白G（人）5％液體制劑（Octagam,，美國Octapharma公司），應FDA要求,，去年九月廠家將所有生物制品退出市場,，盡管其對血凝塊和栓塞事件的報告進行了調(diào)查。
同樣,，在該月份安進公司召回了特定批次的阿法依伯?。‥pogen和Procrit），原因是它們可能含有極薄的玻璃碎片,。
2010年第三季度通過AERS確定的有潛在嚴重風險/新安全信息的藥品如下：
1,、苯佐那酯（Tessalon，輝瑞）,，兒童誤食死亡,。
2、鹽酸決奈達?。∕ultaq,，賽諾菲安萬特），與華法林相互作用（增加抗凝作用）,。
3,、阿法依伯汀（Epogen / Procrit,，安進）,，可能含有玻璃瓶碎片。
4,、鹽酸吉西他濱（Gemzar,，禮來），靜脈閉塞性肝病,。
5,、醋酸蘭瑞肽（Somatuline Depot，Beaufour Ipsen）,，胰腺炎,、出血性和壞死性胰腺炎。
6,、碳酸鑭（Fosrenol,，夏爾）,，吞咽并發(fā)癥、胃腸道阻塞（歸因于片劑硬度）,。
7,、左乙拉西坦（Keppra，UCB Inc）,，史蒂文斯-約翰遜綜合征,、中毒性表皮壞死松解癥。
8,、枸椽酸鋰（Eskalith和Lithobid,，Noven），Brugada綜合征,。
9,、洛匹那韋/利托那韋口服溶液（Kaletra，雅培）,，新生兒發(fā)生嚴重不良反應事件,。
10、靜脈注射免疫球蛋白G（人）5％液體制劑（Octagam,，美國 Octapharma）,，血栓栓塞性不良反應事件。
11,、鹽酸吡格列酮（Actos,，武田），橫紋肌溶解癥,。
12,、雷諾嗪（Ranexa，基列）,，與他汀類藥物相互作用（橫紋肌溶解癥）,。
13、羥丁酸鈉（Xyrem,，爵士）,，死亡事件。
（生物谷Bioon.com）
