據(jù)Medscape報(bào)道,，基于不良事件報(bào)告系統(tǒng)（AERS）識(shí)別的潛在嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)跡象或新的安全信息,，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已經(jīng)發(fā)布了最新的藥品觀(guān)察清單,。該季度的觀(guān)察名單包括治療多種疾病的13種藥物,，例如咳嗽、心絞痛,、糖尿病,、癌癥和雙相情感障礙。
該機(jī)構(gòu)正在研究這13種藥品,，以確定其是否與AERS于2010年7月1日至2010年9月30日期間報(bào)告的可能風(fēng)險(xiǎn)存在因果關(guān)聯(lián),。同時(shí)，在證明這些藥物有潛在風(fēng)險(xiǎn)之前FDA認(rèn)為其在藥理學(xué)上無(wú)害,。據(jù)FDA,，醫(yī)生不應(yīng)該對(duì)這些藥物停止處方，患者也不應(yīng)對(duì)其停止服用,。
但也有一些例外,。其中用于治療原發(fā)性免疫缺陷病的靜脈注射用免疫球蛋白G（人）5％液體制劑（Octagam，美國(guó)Octapharma公司）,，應(yīng)FDA要求,，去年九月廠(chǎng)家將所有生物制品退出市場(chǎng)，盡管其對(duì)血凝塊和栓塞事件的報(bào)告進(jìn)行了調(diào)查,。
同樣,，在該月份安進(jìn)公司召回了特定批次的阿法依伯汀（Epogen和Procrit）,，原因是它們可能含有極薄的玻璃碎片,。
2010年第三季度通過(guò)AERS確定的有潛在嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)/新安全信息的藥品如下：
1、苯佐那酯（Tessalon,，輝瑞）,，兒童誤食死亡。
2,、鹽酸決奈達(dá)?。∕ultaq，賽諾菲安萬(wàn)特）,，與華法林相互作用（增加抗凝作用）,。
3、阿法依伯?。‥pogen / Procrit,，安進(jìn)），可能含有玻璃瓶碎片,。
4,、鹽酸吉西他濱（Gemzar，禮來(lái)），靜脈閉塞性肝病,。
5,、醋酸蘭瑞肽（Somatuline Depot，Beaufour Ipsen）,，胰腺炎,、出血性和壞死性胰腺炎。
6,、碳酸鑭（Fosrenol,，夏爾），吞咽并發(fā)癥,、胃腸道阻塞（歸因于片劑硬度）,。
7、左乙拉西坦（Keppra,，UCB Inc）,，史蒂文斯-約翰遜綜合征、中毒性表皮壞死松解癥,。
8,、枸椽酸鋰（Eskalith和Lithobid，Noven）,，Brugada綜合征,。
9、洛匹那韋/利托那韋口服溶液（Kaletra,，雅培）,，新生兒發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)事件。
10,、靜脈注射免疫球蛋白G（人）5％液體制劑（Octagam,，美國(guó) Octapharma），血栓栓塞性不良反應(yīng)事件,。
11,、鹽酸吡格列酮（Actos，武田）,，橫紋肌溶解癥,。
12、雷諾嗪（Ranexa,，基列）,，與他汀類(lèi)藥物相互作用（橫紋肌溶解癥）。
13,、羥丁酸鈉（Xyrem,，爵士）,，死亡事件。
（生物谷Bioon.com）
