據(jù)近日發(fā)布的指導(dǎo)意見草案,NICE建議阿扎胞苷(Vidaza,,Celgene公司)可作為具備以下條件且不適合造血干細(xì)胞移植患者的治療選擇:中危-2級(jí)和高危骨髓增生異常綜合征(MDS),、慢性粒細(xì)胞白血病和急性髓系白血病。
在對(duì)先前草案征詢公眾意見期間,,Celgene公司提交了其原有患者訪問計(jì)劃的修訂稿,,稿中對(duì)阿扎胞苷價(jià)格給予了折扣。
NICE衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估研究中心主任Carole Longson博士說,,阿扎胞苷是被研發(fā)的第一個(gè)專門用于治療MDS藥物,,雖然不能治愈,,但它確實(shí)可以使患者生命平均延長9個(gè)月。該藥物非常昂貴,,但制造商已經(jīng)提交了新的患者訪問計(jì)劃,,將會(huì)降低藥價(jià)。因此,,能夠推薦阿扎胞苷作為國民保健服務(wù)(NHS)的資源,,我們感到非常高興。
這是該評(píng)估的第二次最后評(píng)估鑒定(FAD),,目前該指南草案正在接受那些有機(jī)會(huì)反對(duì)其的咨詢者的咨詢,。NICE尚未向NHS提供最終版指南。
關(guān)于鑒定
1,、該指南草案將于2月17日公布,。
2、委員會(huì)一致認(rèn)為,,阿扎胞苷符合作為一個(gè)延長生命,、生命終末期治療的標(biāo)準(zhǔn),并認(rèn)為,,總的來說從患者的生存質(zhì)量調(diào)整年(QALY)收益的額外方面考慮,,阿扎胞苷的成本效益下降到目前的閾值范圍是可以接受的。
3,、該委員會(huì)一致認(rèn)為,,在整體病患人口中阿扎胞苷最合理的增量成本-效果比值約為47,200英鎊/QALY。這包括在修訂的患者訪問計(jì)劃,。
4,、制造商同意衛(wèi)生署意見,即對(duì)該折扣水平進(jìn)行保密,。