歐洲議會近日通過一個打擊假藥的新法案,。新法案內(nèi)容涉及防止假藥流入正規(guī)醫(yī)藥銷售渠道、規(guī)范醫(yī)藥產(chǎn)品的網(wǎng)上銷售,、嚴格醫(yī)藥產(chǎn)品的安全措施,、強化對假藥制售的懲處力度。
新法案的起草者,、來自葡萄牙的歐洲議會議員瑪麗薩?馬蒂亞斯指出,,由于法律缺失,,歐盟境內(nèi)出現(xiàn)假藥蔓延,與此牽連的有組織犯罪也發(fā)展迅速,。過去5年,,歐盟查獲的假藥數(shù)量暴增4倍,假藥已占據(jù)歐盟醫(yī)藥銷售總額的1%~3%,。更令人擔心的是,,一些針對癌癥和心臟病等重癥的治療新藥剛上市,假藥也立即跟進,,嚴重威脅生命安全,。
歐盟打擊假藥的新法案制定了對醫(yī)藥產(chǎn)品銷售實施全程監(jiān)控措施,包括身份代碼和驗證包裝,。由于網(wǎng)上銷售是歐盟國家假藥的主要來源,,新法案規(guī)定醫(yī)藥產(chǎn)品網(wǎng)店須由合法的醫(yī)藥產(chǎn)品實體店經(jīng)營。新法案規(guī)定,,對所有假藥以及涉嫌有損公共健康的醫(yī)藥產(chǎn)品,,無論出現(xiàn)在哪個環(huán)節(jié),實行全程召回制度,。
新法案有待歐盟理事會的批準生效,。一旦正式頒布,歐盟成員國將在兩年時間內(nèi)對各自國內(nèi)有關立法進行修改,,以符合歐盟的立法要求,。
(生物谷Bioon.com)