日前,，齊魯制藥無(wú)菌藥品通過(guò)美國(guó)FDA檢查,，成為國(guó)內(nèi)首家無(wú)菌藥品通過(guò)美國(guó)FDA檢查并獲得批準(zhǔn)函的中國(guó)制藥企業(yè)。

齊魯制藥某無(wú)菌原料藥于2010年6月接受了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(USFDA)的現(xiàn)場(chǎng)檢查,，現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告經(jīng)FDA最終審核后,，于2011年1月24日簽發(fā)了書(shū)面批準(zhǔn)函，正式認(rèn)可齊魯制藥無(wú)菌原料藥的生產(chǎn)質(zhì)量管理符合美國(guó)GMP要求,。齊魯制藥繼成為國(guó)內(nèi)首家獲得歐盟無(wú)菌原料藥GMP證書(shū)的中國(guó)制藥企業(yè)后,，再度成為國(guó)內(nèi)首家無(wú)菌藥品通過(guò)美國(guó)FDA檢查并獲得批準(zhǔn)函的中國(guó)制藥企業(yè)。

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