2月12日消息 - 2011年2月7日,，百時美-施貴寶公司宣布,，美國食品藥品管理局(FDA)已經(jīng)批準銳艾妥(Reyataz,，阿扎那韋)的最新說明書,，其中新增了針對感染人類免疫缺陷病毒(HIV)的孕婦的推薦劑量,。銳艾妥是一種蛋白酶抑制劑,，已經(jīng)在感染HIV 的初治和經(jīng)治患者中得到了研究，其用法是作為HIV感染聯(lián)合治療方案的一部分每日用藥1次,。
在HIV感染的聯(lián)合治療方案中,，采用銳艾妥300 mg (成人推薦劑量)聯(lián)合利托那韋100 mg進行治療，可在孕晚期達到最低血藥濃度(給藥后24 h),，這與既往在成人HIV感染者中所觀察到的數(shù)據(jù)相當,。在產(chǎn)后期阿扎那韋的濃度可能會增加，因此盡管無需調(diào)整劑量,，也應(yīng)該在分娩后2個月內(nèi)監(jiān)測患者是否發(fā)生不良事件,。
孕婦在使用銳艾妥與利托那韋聯(lián)合治療方案時不需要進行劑量調(diào)整，但在孕中期或孕晚期聯(lián)用銳艾妥和替諾福韋或一種H2受體拮抗劑(H2RA)的經(jīng)治孕婦除外,。在那種情況下,，推薦實施1劑銳艾妥(400 mg)+利托那韋100 mg、每日1次的治療方案,。根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)尚不足以推薦對經(jīng)治孕婦實施1劑銳艾妥聯(lián)用替諾福韋和一種H2RA的治療方案,。除妊娠期間的用藥指導之外,，銳艾妥的完整處方信息中還包括總體用藥指南以及針對腎功能、肝功能的具體用藥指導和配伍藥物間的相互作用,。
說明書更新的依據(jù)是一項多中心,、開放性、前瞻性,、單組藥代動力學研究,，……
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