據(jù)2月22日在線發(fā)表在《Journal of Clinical Oncology》上的一項(xiàng)研究結(jié)果稱,，培美曲塞聯(lián)合貝伐單抗可改善復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性頭頸部癌患者的臨床轉(zhuǎn)歸。
匹茲堡大學(xué)醫(yī)學(xué)院的Athanassios Argiris博士表示,，新治療方案可高度確保對頭頸部癌癥患者的治療,。雖然順鉑被廣泛視為頭頸部癌癥化療的主要藥物，該II期研究結(jié)果顯示,，包含貝伐單抗的非鉑雙重治療至少對復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性頭頸部癌有效,。
Argiris博士及其同事為驗(yàn)證貝伐單抗或可增強(qiáng)培美曲塞療效的假設(shè)，對40例復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌(SCCHN)患者進(jìn)行了試驗(yàn),。其主要終點(diǎn)為疾病進(jìn)展時(shí)間,，次要療效終點(diǎn)包括客觀應(yīng)答率和總體生存率。
中位疾病進(jìn)展時(shí)間為5個(gè)月,，顯著高于最近一項(xiàng)培美曲塞II期試驗(yàn)所報(bào)告的3.9個(gè)月,。
中位生存期為11.3個(gè)月。在37例可評估的患者中，客觀應(yīng)答率為30％（包括9例部分應(yīng)答和2例完全應(yīng)答）,，疾病控制率為86％,。
3~5級毒性反應(yīng)包括出血事件6例，感染5例,，白細(xì)胞減少癥4例,，貧血、乏力,、低血鉀和低鈉血癥各2例。1例 患者死于氣管出血,。
MTHFR A1298C單核苷酸多態(tài)性基因型為AC/CC患者的總體生存率（32個(gè)月）顯著優(yōu)于基因型為AA的患者（11個(gè)月）,，1例VEGF G634C GG基因型患者的生存期顯著優(yōu)于GC或CC基因型患者。
Argiris博士說道,，基于基因多態(tài)性篩選病人顯現(xiàn)出希望,，應(yīng)該在未來的頭頸部癌臨床試驗(yàn)研究中進(jìn)行探索。
Argiris博士指出,，東方腫瘤協(xié)作組（ECOG）目前正在進(jìn)行以順鉑為基礎(chǔ)的化療聯(lián)合或不聯(lián)合貝伐單抗治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸部癌患者的III期研究（E1305）,。在美國匹茲堡大學(xué)，我們已經(jīng)將培美曲塞和貝伐單抗聯(lián)合治療運(yùn)用到了局部晚期疾病的綜合治療中,。在一項(xiàng)正在進(jìn)行的II期隨機(jī)試驗(yàn)中,，對放療、培美曲塞和西妥昔單抗聯(lián)合或不聯(lián)合貝伐單抗治療局部晚期頭頸部癌進(jìn)行了評估,。這是一種不包含鉑的有前途的多藥聯(lián)合治療方案,，研究結(jié)果值得期待。
禮來腫瘤部和基因泰克公司資助了這項(xiàng)研究,，且為8位作者中的3位提供了酬金和/或研究經(jīng)費(fèi),。
領(lǐng)域
2010Q4
2011Q1
2011Q2
2012Q3
技術(shù)創(chuàng)新活躍性
市場規(guī)模
市場增量
II級股市活躍性
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II級股市活躍性
單抗腫瘤個(gè)性化治療服務(wù)
活躍
25M
4.2M
高
活躍
29.2M
4.8M
高
活躍
34M
5.9M
高
一般
39.9M
6.2M
高
數(shù)據(jù)來源：BioInsight
（生物谷Bioon.com）
