美國(guó)食品藥品管理局（FDA）2月4日批準(zhǔn)己酸羥孕酮（商品名Makena）注射液用于預(yù)防已有自發(fā)性早產(chǎn)史的妊娠女性不足37周妊娠發(fā)生早產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)。FDA說明Makena不適用于有多胎妊娠史的女性,，如雙胞胎妊娠,，或具有其他致早產(chǎn)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的妊娠女性,。

FDA藥品審評(píng)與研究中心新藥辦公室副主任,、醫(yī)學(xué)博士SandraKweder說：“在美國(guó),，早產(chǎn)是一個(gè)涉及公共健康的嚴(yán)重問題,。Makena是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)專門用于降低早產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)的藥物,。”FDA要求生產(chǎn)廠商在藥品獲批后繼續(xù)進(jìn)行臨床研究，以證實(shí)藥品確實(shí)具有臨床收益,。目前一項(xiàng)正在進(jìn)行中的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)正在研究Makena是否同樣能夠改善用藥的妊娠女性分娩結(jié)果,，包括是否可降低嬰兒出生死亡人數(shù)或出生后短期內(nèi)罹患嚴(yán)重健康問題的人數(shù)。

Makena由Hologic公司生產(chǎn),，劑型為注射劑,，每周給藥一次。治療時(shí)間開始于妊娠第16周,，并不得遲于第21周,。其最常見的不良反應(yīng)包括注射部位的疼痛、腫脹或瘙癢,、蕁麻疹以及惡心,、腹瀉。嚴(yán)重不良反應(yīng)較為少見,，僅出現(xiàn)一例肺部栓塞和注射部位感染的報(bào)告,。

FDA曾于1956年批準(zhǔn)商品名為Delalutin的己酸羥孕酮用于妊娠女性，獲批的適應(yīng)證包括先兆性流產(chǎn),，但其生產(chǎn)商于2000年出于非安全性原因要求將該藥品撤市,。

（生物谷Bioon.com）