在日前于美國華盛頓召開的“衛(wèi)生行業(yè)高層對話”會議上,F(xiàn)DA代理第一副局長約翰·泰勒稱,,鑒于醫(yī)療器械和藥品行業(yè)的日益全球化,,F(xiàn)DA必須轉(zhuǎn)變體制,不能再單純依靠FDA自身的工作人員,,而需要與其他國家共享相關(guān)數(shù)據(jù)和資源,。
據(jù)FDA估計(jì),,在過去10年里,美國醫(yī)療器械,、藥品,、食品和化妝品等管轄范圍內(nèi)產(chǎn)品的進(jìn)口總量增加了3倍。
泰勒表示,,F(xiàn)DA目前正在制定一項(xiàng)長期全球化監(jiān)管計(jì)劃,,以擴(kuò)大各州級政府、聯(lián)邦政府與各國政府之間的數(shù)據(jù)共享與合作,。FDA必須投入更多的資源建立新的國際合作機(jī)制,,包括國際間的培訓(xùn)與能力建設(shè),對安全標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一,,以及更加自由的信息共享,。
此外,F(xiàn)DA還成立了一支監(jiān)察員骨干隊(duì)伍專門處理國際事務(wù),,目前已有10名工作人員,。
(生物谷Bioon.com)