在日前于美國華盛頓召開的“衛(wèi)生行業(yè)高層對話”會議上,FDA代理第一副局長約翰·泰勒稱,,鑒于醫(yī)療器械和藥品行業(yè)的日益全球化,FDA必須轉變體制,,不能再單純依靠FDA自身的工作人員,,而需要與其他國家共享相關數據和資源。
據FDA估計,,在過去10年里,美國醫(yī)療器械,、藥品,、食品和化妝品等管轄范圍內產品的進口總量增加了3倍。
泰勒表示,,FDA目前正在制定一項長期全球化監(jiān)管計劃,,以擴大各州級政府、聯邦政府與各國政府之間的數據共享與合作,。FDA必須投入更多的資源建立新的國際合作機制,,包括國際間的培訓與能力建設,對安全標準的統一,,以及更加自由的信息共享,。
此外,FDA還成立了一支監(jiān)察員骨干隊伍專門處理國際事務,,目前已有10名工作人員,。
(生物谷Bioon.com)